日前，FDA发布一则重磅信息，计划将大多数高风险IVD产品风险等级降级为中风险！即将大多数的ClassIII降级到ClassII。这也是有史以来FDA第一次对IVD产品进行如此大规模和有计划的调整。此次计划降级的产品将集中在传染病和伴随诊断领域..

国务院新闻办公室于2024年8月30日上午举行新闻发布会，介绍《中共中央办公厅国务院办公厅关于完善市场准入制度的意见》有关情况。国家发展改革委、商务部、市场监督管理总局有关负责人出席介绍情况，并答记者问。

2024年5月23日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍“推广福建三明医改经验”有关情况等内容，并答记者问。24日，国家医保局又发布《国家医疗保障局关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》。 相关..

由中华医学会、中华医学会检验医学分会举办的中华医学会第十八次检验医学学术会议（以下简称“2024NCLM”）已于2024年8月24日在杭州国际博览中心圆满落幕。本次会议是2024年度我国检验学界盛大的学术研讨会，与往次全国..

2021年颁布的医疗器械监督管理条例已经三年了，其条例中所涉及的LDT（LaboratoryDevelopedTests）项目尚没有清晰可复制的办法出台。 众所周知体外诊断是生物医药领域医疗器械行业的最大细分产业，它是实验医学（检验医学、输血..

近日，国家卫生健康委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。根据《公报》，我国人均预期寿命达到78.6岁，孕产妇死亡率下降到15.1/10万，婴儿死亡率下降到4.5‰，均为历史最好水平。统计数据表明，全国卫生健康系统坚决贯彻习..

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人..

近日，西尼罗病毒在以色列、美国、西班牙等国家引发疫情，其中以色列的情况相对严重。 以色列数十人死亡 以色列媒体援引卫生部19日发布的声明报道，西尼罗病毒今夏在以色列多地传播。..

国产九价HPV疫苗再迎新进展。8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 ..

为深入贯彻落实党的二十大精神和2024年《政府工作报告》有关任务要求，进一步做好城乡居民基本医疗保障有关工作，不断增强基本医疗保障能力，努力解除人民群众疾病医疗后顾之忧，国家医保局会同财政部、国家税务总局印发了《关于做好2..

检验行业的盛会——“中华医学会第十八次检验医学学术会议”（NCLM）于8月24日在美丽的杭州落下帷幕，为检验医学界献上了一场知识的盛宴。 与此同时，海尔施基因的旗舰产品（单管多重引领）——睿司倍®13种..

2024年8月23日，中华医学会第十八次全国检验医学学术会议（2024NCLM）上，贝克曼库尔特重磅发布免疫诊断新品NT-proBNP，这款产品是由丹纳赫诊断平台中国研发制造基地自主研发并成功上市。 ..

2024年8月22日下午，韩国体外诊断医疗仪器协会主任许庸敏、秘书长俞承旼一行参访全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长兼体..

关于发布上海市2024年度 “科技创新行动计划” 实验动物研究领域项目 申报指南的通知 沪科指南〔2024〕8号 各有关单位： 为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新..

立项数排名前十单位 第一名：四川大学华西医院297项； 第二名：浙江大学医学院附属第二医院183项； 第三名：复旦大学附属中山医院166项； 第四名：上海交通大学医学院附属瑞金医..

8月22日，由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办的第十八次检验医学学术会议（NCLM）在浙江杭州国际博览中心隆重召开。 8月23日，安图生物在展位上举办了自身抗体系列、肿瘤系列、流水线系列三场专题路演活动..

8月21日，上海市委书记陈吉宁会见了美国赛默飞世尔科技董事会主席、总裁兼首席执行官葛士柏一行。 持续营造市场化、法治化、国际化一流营商环境，深入实施好重点企业“服务包”制度，更加及时高效做好沟通对接，..

8月19日，中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中到首都医科大学附属北京天坛医院和北京市丰台区大红门社区卫生服务中心，看望慰问一线医务人员。 首都医科大学附属北京天坛医院始建于1956年，是新中国成..