为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，国家食品药品监督管理总局（CFDA）再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械GMP..

近年来，国家对民营医院的扶持逐渐加大，一系列利好民营医院的政策不断出台，刺激着民营医院数量快速增长和发展。2014年7月，中国医院协会民营医院管理分会公布数据，截至7月，民营医院数量已占到全国医院总数的46%，过去5年中，我国..

今年上半年，廊坊固安肽谷生物医药产业园成功引入北京大学分子医学研究所、美国华人生物医药科技协会等7家战略合作单位，并且与17家生物医药企业签署了项目合作协议，其中13家企业已在固安注册入驻。 2013年，华夏幸福基业投资1.9..

在发达国家，医疗卫生服务占经济总量的比重是10%以上，前几年美国是18%，最近几年一直保持在19%～29%。也就是说，在美国，1美元的GDP中，就有0.2美元来自与医疗卫生服务相关的产业。 美国斯坦福大学的两位教授，根据人类对健康需..

2009年乐普医疗上市创业板，成为中国医械企业首例，也令潜伏多时的第二股东中船投资的投资回报率高达151倍，而乐普医疗背后的风险投资——华平投资的名号则显得更为引人注目。正因为有乐普医疗这样的医疗器械投资经典案例，..

混合所有制企业员工持股的方向和框架已经基本确定，或于明年正式出台相关指导意见。 9月2日，国资委改革局处长郭子丽在"2014中国上市公司员工持股与股权激励高峰论坛"上透露，目前国资委正按照中央的要求和工作安排，联合证监会、..

从今年3月中旬开始，为期5个月的医疗器械"五整治"专项行动已经结束，各省市都取得了不错的成绩。虽然专项整治行动已结束，但对医疗器械行业的整顿与监管仍将继续。 早在《医疗器械监督管理条例》发布之前，国家食品药品监督管理总..

美国KaloramaInformation公司近期发布了他们最新一期的体外诊断市场行业报告。报告通过最新的体外诊断的趋势、技术、客户需求和主要供应商这些因素分析了他们是如何塑造体外诊断行业的。 报告统计，体外诊断领域来自新兴市场的增..

近日，中国医药商业协会七届四次会长会议在南京召开，商务部市场秩序司原巡视员温再兴在会上表示：有关"医药分开"的文件，已经到达国务院，等待总理签发。该工作由商务部主推，医改办支持，个别部门仍有保留意见。 文件倡导寻求多..

近日，欧盟委员会发布了期待已久的EUGMP指南第3章和第5章。早在2013年，欧盟委员会就公布了第3章"设施和设备"及第5章"生产"的第一版本草稿。内容包括避免交叉污染的措施和必须在专用设施中生产的产品规定。 新发布的版本第3章中关..

自《医疗器械监督管理条例》于6月1日实施后，与其配套的规章及规范性文件陆续出台。 2014年10月1日即将实施的文件目录： 目前已经发布征求意见稿的文件目录：

作为一种新型基因检测技术，基因测序能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病。 自从2012年底，美国23andMe公司启动99美金个人基因测序项目引爆市场以来，欧美人种的基因数据库已日趋完..

曾几何时，"我们这里拥有多台跨国企业最新医疗设备"是各家医院吸引患者与科研投入的最佳广告词。然而今后，此类洋货在中国备受追捧的日子可能将一去不复返。 2月7日，国家食药监总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，提出..

近日，英国公司葛兰素史克（GSK）发表声明称，其与美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）共同研发的埃博拉病毒疫苗近期将进入临床I期研究。 据世卫组织8月26日数据，已造成确诊或疑似病例3062例，致死1552人，是该病毒自40年前在..

今年7月12日，南京市物价局转发江苏省物价局的通知，指出非公立医疗机构制定或者调整医疗服务价格时，要告知物价、卫生、人社等三部门。 据了解，目前南京有近900家民营医疗机构，占南京医院总数的三成多，其中大多数都是营利性的..

成都市今年将进一步深化医药卫生体制改革，探索建立分级诊疗制度，对社会办医实行"非禁即入"，同时使城镇职工和城乡居民医保参保率稳定在97％以上。 近日，成都市政府办公厅印发了《成都市深化医药卫生体制改革2014年主要工作安排..

美国联合市场研究（AlliedMarketResearch）机构近日发布了"2013-2020全球DNA诊断市场调研报告"。 报告中指出，基因诊断是一个将彻底改变医学诊断领域前沿的方法。这种技术使医务人员能够识别各种疾病，比如癌症、传染病和肌原性的疾..

近几个月，我国科研人员自主研发出数款可在短时间内检测埃博拉病毒的核酸检测试剂，其中有的已在非洲疫区应用，为全球埃博拉病毒防控作出贡献。 湖南：检测流程仅需100分钟 在湖南省科技重大专项支持下，湖南圣湘生物科技有限公司..

近期，美国的Rheonix公司和LifeTechnologies公司引进了一项分子检测平台，用于他们的应用市场业务。Rheonix和LifeTechnologies的开发协议中，提到了其在临床诊断市场和食品安全市场中的需求。 Rheonix公司研发的分子诊断技术，包括..

自国家食品药品监督管理总局3月份宣布开展医疗器械"五整治"活动以来，全国各地都紧紧围绕"五整治"行动总体部署，积极落实专项行动各项要求。从4月到8月，湖北省各地坚持"五个突出"，取得明显成效。 湖北省各地贯彻的"五个突出"，具..