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- 社会资本办医将简政放权:后置审批 先照后证
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2014-08-25近日,国家总理李克强在国务院常务会议上再提简政放权,要降低准入门槛,将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批,实行先照后证,强化事中事后监管。这对社会资本办医无疑是重磅利好政策..
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- 食药监总局医疗器械行政许可信息管理系统建设项目招标公告
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2014-08-25中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托,对医疗器械行政许可信息管理系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标,为本项目提供软件开发及相关服务。 1.招标项目编号:TC140995K 2.采购人名称:国家..
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- 医药电商将迎市场爆发——体外诊断利好不断
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2014-08-22近日,国家食品药品监督管理总局正着手研究制定首批网上放开销售的药品目录。相关知情人士介绍,网上销售处方药意见征集已于6月28日结束。 今年5月底发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出了执业药师在线药事..
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- FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
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2014-08-22美国食品和药物管理局(FDA)8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)酶联免疫吸附法(Elisa)检测试剂盒,可用于帮助确定患者患有1型糖尿病,而不是其他类型的糖尿病。该款ZnT8AbElisa试剂盒由美国爱达荷州的自身免疫检测专家K..
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- 美国Ventana公司开始向中国提供高标准伴随诊断临床试验检验服务
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2014-08-22据悉,美国诊断公司Ventana(VentanaMedicalSystems,Inc.,2008年被罗氏斥资34亿美元收购,现在是罗氏集团的成员)最近和另外一家美国公司Quintiles,Inc.达成和作关系,向中国的制药和生物技术公司提供达到美国病理学院(CAP,College..
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- 浅析最新政策对全国体外诊断市场的影响
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2014-08-22政策导向是全国体外诊断行业未来发展的重要影响因素,新修订的《医疗器械监督管理条例》已正式实行。对于相关企业来说,新的压力固然有,当然我们也能看到一些积极的驱动力。 近日,在上海举办的2014全国体外诊断产业与投资CEO论..
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- 关于征集临床前阶段生物医药创新品种研发项目的通知
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2014-08-22为落实《北京技术创新行动计划(2014-2017年)》、"北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)",加强生物医药产业创新品种储备,现面向社会征集临床前阶段品种研发项目,具体通知如下: 一、基本申报条件 1.品种征集条件 重点征..
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- 我国医疗信息化面临四大问题
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2014-08-21"目前我国医疗卫生领域的信息化发展还处于比较‘骨干'的阶段,面临一些突出的问题。"近日,全国人大常委会副委员长陈竺在2014中法卫生论坛上发表讲话时指出。 陈竺副委员长介绍说,6年来,中国的卫生信息化取得长足进展..
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- 体外诊断仪器:高毛利率助龙头企业快速扩张
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2014-08-21通常,"分散"是医疗器械行业公认的一大特征,然而体外诊断行业却不一样,体外诊断行业表面看起来"小散乱",但却是具备明显寡头垄断的行业。尽管小企业数目众多,行业竞争激烈,但始终无法对一、二线内资龙头企业构成真正威胁。目前体..
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- 吉林省万余家医疗器械企业将建立“安全总监”制度
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2014-08-21为促进医疗器械生产经营使用单位进一步落实质量安全主体责任,保障人民群众用械安全有效,近日,吉林省食品药品监督管理局探索在10000余家医疗器械生产经营企业和医疗机构,建立实施医疗器械"安全总监"制度。 制度要求,医疗器械..
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- 京新一轮医疗卫生改革方向
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2014-08-21随着北京市卫生计生机构整合尘埃落定,北京新一轮医疗卫生改革思路也随之浮出水面。日前,北京市卫生计生委主任方来英表示,北京市医改将着重在规划调控、医疗资源疏解、医联体建设等方面发力,改革也将进一步向深水区迈进。 医疗..
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- 政策支持,医疗器械进入“最好的时代”
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2014-08-20政策给力且持续支持使得医疗器械产业能够享受足够的政策红利,经历数年市场扩容后,药品行业面临较大政策干扰,如招标、降价,近几年,政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期,鼓励性政策占据主导且..
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- 两部委力挺国产医疗设备 将建立激励机制
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2014-08-20在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上,国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌则称,将重点推动..
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- 中央编办或成立第三方 统一管理三大医保
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2014-08-20对于备受关注的城镇职工、城镇居民、新农合三大医保"三合一"整合,在人社部与国家卫计委陷入拉锯战导致方案一再拖延的情况下,目前,中央编办或将考虑另一种新方案,可能将成立一个类似"医保基金管理中心"的第三方机构进行统一管理。 ..
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- 五整治风暴,353家医疗器械公司停产
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2014-08-19各级食品药品监管部门共检查生产经营企业和使用单位368590家(次),警告、责令改正35168家,责令停产停业353家,撤销证件322张。 各级食品药品监管部门对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊进行广告监测,共发现医疗器..
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- 2014年中国医院院长关注的十大问题
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2014-08-19医院院长们最关心什么?是选拔机制还是补偿数额?是如何与医闹"斗争"还是医护人员的工作强度?在8月16日召开的中国医院论坛上,主办方发布了2014年度中国医院院长关注的十大问题。调查旨在反映医院院长对公立医院改革的认识和期望,并..
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- 医改动向:卫计委将大力推动三甲医院用国产医疗设备
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2014-08-19为深化医疗改革,加快国产医疗设备发展,近日国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议。国家卫计委表示要重点推动三甲医院应用国产医疗设备。工信部为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制..
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- 江苏率先合成埃博拉基因,疫苗开发在望
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2014-08-15埃博拉病毒肆虐西非,并有进一步蔓延的趋势,目前全球尚未研发出,证实有效的疫苗。近日,江苏某生物科技公司应国家疾控中心的紧急要求,率先完成了埃博拉病毒关键基因的合成,为研究其致病原理,找到了关键突破口,有望将疫苗研制时..
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- 中外对比,思考我国医学独立实验室“独立”之路
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2014-08-14医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的医疗机构,其产生于医疗服务的专业化分工,将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。医学独立实验室的发展,符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求,不..
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- 中国成功研制埃博拉病毒试剂盒
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2014-08-14达安基因于8月12日午间宣布,公司产品"埃博拉病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"已研制成功。目前试剂盒仅供科研使用,销售收入对公司的业绩影响较小,同时试剂盒能否实现产业化及市场需求情况存在不确定性。

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