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- 张江探索“医疗器械企业加速器”模式
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2014-07-18经过近一年的筹备,"上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器"日前正式投入运营,这是我国首次将加速器的概念应用于医药器械产业园区。这一模式是否会推动我国医疗器械成果转化速度?。 建高端平台引高端项目 中国医药科技..
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- 注册证所载生产地址变更?新规解析申报过程
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2014-07-18对于已获得医疗器械注册证的申请人,因为企业并购、工厂搬迁等问题,导致注册证载明的生产地址发生变化,若遇到这种问题,企业应该如何申报? 2014年1月1日实施的《关于医疗器械重新注册事项的通告》(以下简称"《通告》")..
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- 推进检测认证机构与政府脱钩
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2014-07-17近日,国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》,就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。 意见中指出:要着力解决市场体系不完善、政府干预过多和监管不到位问题..
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- 美国新型传感器可通过唾液来检测血糖
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2014-07-17众所周知,糖尿病患者对于血糖的检测,通常需要通过血液采集来进行,而且每天需要重复多次。为了找到更方便的血糖检测方法,美国布朗大学(BrownUniversity)的科学家们,发明了一种新型传感器,可以利用唾液来检测血糖。 新..
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- 江苏省医疗器械产业结构向中高端迈进
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2014-07-17我国目前医疗器械产业总体发展形势不错,但是国产医疗器械公司还多处于产业结构的低端,中高端市场多由国外医疗器械巨头占据,我国医疗器械产业存在企业多而小、在高端产品领域竞争乏力等现实问题,目前产业正处于转型升级的关键..
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- 上海检验检疫局中国(上海)自由贸易试验区入出境特殊物品卫生检疫管理规定(试行)
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2014-07-16第一章总则 第一条为贯彻落实国家质检总局支持上海自由贸易试验区(以下简称"自贸试验区")改革试点,大胆突破,创新监管制度的总体要求,促进生物技术产业的发展,规范自贸试验区内企业入出境特殊物品卫生检疫监督管理,根..
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- 昆山成立首家医学独立实验室 可开展千项检测
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2014-07-16近日,昆山迪安医学检验在花桥金融服务外包园揭牌,成为昆山市第一家获得正式许可经营的医学独立实验室,目前可开展1000多个检验检测项目,出具的医学检验报告被世界上40多个国家认可,成为昆山健康服务业的新载体。 昆山迪..
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- 上海自贸区推出入境检疫新政 破生物医药产业发展“瓶颈”
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2014-07-1615日,上海自贸区正式发布一系列针对特殊物品出入境检疫监督管理举措。据称,此次针对出入境特殊物品的检疫措施调整,包括"简化事前审批流程","加强事中、事后监督"等,改革力度为有史以来最大,将突破以往政策"瓶颈",推动上海..
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- 美瞳:最高风险医疗器械购买需谨慎
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2014-07-15彩色隐形眼镜虽然让美丽加分,但它的安全和健康问题却没有引起足够重视,在医疗器械五整治专项行动查处的10起重大典型案件中,其中一起就为江苏省查处的"6.10"非法制售软性亲水接触镜(美瞳)案。今年6月1日,国家食药监局明确将彩色..
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- 山东省开展专项检查推进医疗器械“五整治”行动深入开展
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2014-07-15据悉,山东省自医疗器械"五整治"专项行动开展以来,全省各级食品药品监督管理部门上下联动,严厉打击各种医疗器械违法违规行为。截至5月底,全省共检查使用单位6674家,立案查处24家。其中,11家医疗机构使用过期医疗器械,6家医疗机构使用..
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- 美参议院建议政府释放对实验室自主研发项目的管理
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2014-07-15美国参议员向美国行政管理和预算局提交了一份议案,议案提议:政府应尽快释放FDA对实验室自主研发测试项目(laboratory-developedtests,LDTs)的管理指导方案,并将一些有效的、先进的诊断方法以一种公开透明的方式应用于临床。 ..
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- 卫计委:2015年底前三级公立医院须全部参加医责险
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2014-07-14据国家卫生计生委介绍,2000年以来,山西、北京、上海、深圳等地逐步启动医疗责任保险,探索医疗风险分担机制的建设。 扩大医责险覆盖面 为了更好地推进医责险落地,《意见》要求,省级卫生计生行政、司法行政、财政、保险监..
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- 基因测序市场需靠政策护航
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2014-07-14业内表示,尽管基因测序市场前景广阔,但是测序服务能否大规模推广,一方面得看后续政策是否"保驾护航",另一方面还有待于行业规范的提升。 基因检测技术具有"安、早、准、快"几个特点,一般通过检测血液、体液等进行,..
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- 滴血可做百项检测 硅谷极客创颠覆性技术
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2014-07-14美国初创公司Theranos发明了一项全新的验血技术。这项新技术只需要取几滴指尖血就可以完成,而且你不需要去医院,只需要附近有家Walgreen药店就行了。有了这几滴血,就可以做上百种不同的化验,从标准血常规、胆固醇检查到复杂的遗传..
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- 40余项体外诊断项目获3000万技术创新基金支持
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2014-07-11科技部近日发布了关于2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项的通知。通知中称,2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项共计3825项,支持金额约35亿元。 在这些项目中,体..
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- 西北首家医疗器械及医用材料产品研发生产基地开工建造
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2014-07-11近日,第二十届兰洽会兰州新区招商引资项目——西北首家医疗器械、医用材料产品科研设计及生产基地项目在兰州新区举行盛大开工奠基仪式。这是甘肃省贯彻落实《医学科技发展"十二五"规划》和《医疗器械"十二五"规划》发展目..
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- 2014年5月底全国医疗卫生机构数
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2014-07-11截至2014年5月底,全国医疗卫生机构数达98.0万个,其中:医院2.5万个,基层医疗卫生机构92.0万个,专业公共卫生机构3.2万个,其他机构0.3万个。与2013年5月底比较,全国医疗卫生机构增加22492个,其中:医院增加1360个,基层医疗卫生..
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- 第二代基因测序拉开帷幕 市场潜力巨大
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2014-07-11据悉,继2月份国家食药总局与卫计委联合下发通知,叫停基因测序临床应用之后,国家食药总局于7月2日批准了两款第二代基因测序及检测试剂盒。 此次食药总局批准的基因测序产品系第二代基因测序,而第一代基因测序发源于1975年。第..
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- 移动医疗健康兴起,预计2017年国内市值超125亿
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2014-07-11作为一种随着网络信息技术而兴起的新产业,移动医疗通常是指通过使用移动通信技术——例如PDA、移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息,包括面向个人的移动医疗和面向医疗机构的移动医疗。随着智能可穿戴设备日趋普及,以..
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- 2014国家科学技术奖初评结果公示(生物医学部分)
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2014-07-102014年度国家科学技术奖初评工作已经结束。根据《国家科学技术奖励条例实施细则》的规定,现将初评通过的51项国家自然科学奖项目、54项国家技术发明奖通用项目以及152项国家科学技术进步奖通用项目和3个创新团队在科技部网站和国家科..

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