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- 规范不公平竞争:改变进口医疗器械的“超国民待遇”
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2014-04-30与国内医疗企业相比,国外企业享受很多优惠,如:在现行招标制度方面,等级和性能相同,进口产品享受"超国民待遇",定价更高;政策扶持方面,同类产品,国外进来后不需临床试验,国内企业许多花费2-3年,数百万元投入。 一)我国医疗..
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- 全国卫生产业企业管理协会第四届会员代表大会在北京召开
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2014-04-292014年4月25日全国卫生产业企业管理协会第四届会员代表大会在北京金台饭店举行。 中共中央党史研究室副主任李忠杰,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生,国家卫计委原机关党委书记、纪委书记窦熙照,国家食品药品监督管理局医疗..
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- 国家标准化管理委员会发布《即时检测 质量和能力的要求》标准
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2014-04-29随着免疫学和分子生物技术的引进,POCT(Point-of-caretesting)技术应运而生,它是从2000年开始在美国临床化学委员会(AACC)会议上发起,在2003年的杜塞尔多夫国际医院及医疗设备博览会也增加了一项技术报告和现场演示报告—&m..
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- 2014中国医药城医学检验与IVD发展高峰论坛
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2014-04-29主题:中国医学检验与IVD发展机遇和挑战 (中国•泰州2014年5月) 邀请信 进入21世纪,基础医学和临床医学的结合日益紧密,循证医学和转化医学的发展逐步深入,人们健康观念不断增强,国家医疗改革迅速推进,检验医学..
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- 华润欲18亿元剥离医疗器械资产 鱼跃医疗信心满满欲收购
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2014-04-294月23日,已经停牌数月的华润旗下上市公司华润万东发布公告称,控股股东北京医药集团有限责任公司已收到国务院国有资产监督管理委员会意见,同意北药集团以公开征集方式协议转让所持有的本公司国有股份。此外,华润也开出了出售资产的..
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- FDA提出新的医疗设备加速访问程序,解决未满足的医疗需求
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2014-04-28近日,美国食品药品管理局(FDA)为高风险医疗设备设置了一条早期的加速批准通道,高风险医疗设备由于需要经过严格的审查程序,而无法轻易获得上市批准。 FDA所提出的这项"上市前加速批准申请"(ExpeditedAccessPremarketApproval,..
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- FDA批准罗氏用于宫颈癌一线初级筛查的HPV检验试剂盒
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2014-04-28罗氏官方宣布,他们的cobasHPVTest检验试剂盒已获FDA批准,成为美国首个也是唯一一个,用于25岁以上女性宫颈癌一线初级筛查的HPV检测试剂盒。 全球每年都有十几万名女性患上宫颈癌,它在很大程度上却是可以预防的。一直以来,人们..
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- 个体化医疗时代:诊断病理学面临新的考验
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2014-04-25个体化医疗治疗模式完全依赖于当代医学在癌症检查上的新发展,它使我们能够在DNA、RNA和蛋白质水平上精确而完整地了解肿瘤的性质,能够在治疗前识别出对某种药物治疗可能非常有效的人群。而随着分子生物学的发展,个体化医疗模式在现代..
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- 招标采购,医疗器械产业面临降价考验
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2014-04-25今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年,一系列规章制度制定并推出,监管趋严、招标趋于规范。虽带来考验,亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业,构成长期利好。 为加大对医疗器械的行业监管,帮助行业提升自律,鼓励创新,推..
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- 倡导绿色医疗,含汞医疗器械将逐步被替代
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2014-04-25近日,由中国健康促进基金会主办的"绿色医疗,只为明天"医疗电子化零水银行动正式在京启动,同时向国内百家医院发出医疗零水银倡议。 我国作为世界上最大的汞消费国,每年用于生产含汞体温计和血压计的汞消费量在230吨以上。2013年1..
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- 浅谈检验科自动化建设
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2014-04-24医院检验科的传统人工操作方式,效率较低,并且会造成样品差错、样品污染等问题,影响检验结果的准确性和时效性。自动化流水线与之相比在各方面有更大的优势,当然在实际建设中也存在一些问题。 首先,检验科自动化的出现,能很好..
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- 第三方医检成长迅速 引领健康服务业发展
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2014-04-24近年来,随着第三方检验机构从医院承接的检验业务的爆发性增长,第三方检验机构发展迅速。虽然整个行业在国内还处于起步阶段,但是比起医疗产业的其他子行业,其发展速度足以让整个行业都感到震惊。未来几年,第三方检验可能产生数百..
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- 中国医学装备绿皮书发布
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2014-04-24中国医学装备协会发布了《2013年中国医学装备配置状况与发展趋势报告》(简称中国医学装备绿皮书),绿皮书分析了我国大型医用设备配置及使用情况。 截至2013年,CT全国拥有量为16014台;2008~2013年,我国核磁共振成像(MRI)设..
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- 首款快速准确检测甲乙流的检验产品
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2014-04-22目前在欧洲市场上有一款"Alerei甲乙流"检验产品,该产品是唯一一款不到15分钟就能检测诊断甲流和乙流病毒的分子。 对于医疗专业人士来说,高灵敏度的快速诊断是做出有效决策的关键。"Alerei甲乙流"检验通过简易的"Alerei"平台提供..
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- 中国国际医疗器械博览会将于明年(2015)正式撤离深圳,移师上海
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2014-04-22从日前举办的第71届中国国际医疗器械博览会(医博会)新闻发布会上获悉,医博会将于2015年正式撤离深圳、移师上海。 医博会始创于1979年,每年春秋两届,在经历了30年的不断创新、自我完善,已成为亚太地区最大的医疗器械及..
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- 国家医改办副主任梁万年:政府欲划红线,明确公立医院改制基本原则
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2014-04-21为贯彻落实国务院第40号文件,政府出台两个配套文件,一个是公立医院如何改制,一个是国有企业所办医院的改制。对此,国家卫生计生委体制改革司司长、国务院医改办专职副主任梁万年表示,"政府希望在全国划定一条红线,以明确公立医院..
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- 我国独立医学实验室获得良好发展契机
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2014-04-18在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构,被称为独立医学实验室,。独立医学实验室与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的标本;检验后将检验结果送至医院,应用于临床。 独立医学实验室的..
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- 食药监局部署贯彻实施《医疗器械监督管理条例》工作
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2014-04-18《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过,将于2014年6月1日起施行。为确保《条例》的贯彻实施工作,国家食品药品监管总局近日印发《食品药品监管总局关于认真贯彻实施<医疗器械监..
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- 新计划生育政策撬动寄血验子产业链
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2014-04-17我国法律明令禁止违法鉴别胎儿性别由来已久,然而近期出台的单独二孩政策催热滴血验子产业链条,对法令造成严重冲击。 很多家庭了解到内地需要怀孕满16周方能进行验子,而在在内地属于非法的胎儿性别鉴定技术,在香港则是合法的,..
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- 基因检测将成为撬动全球300亿美元的生意
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2014-04-17松禾资本2014年春季论坛4月15日在深圳举行,国信医药首席分析师贺平鸽在会上称,基因检测未来可能撬动全球300亿的生意。 贺平鸽举例指出,目前多数的肿瘤疾病药物,很多时候只能给肿瘤病人延长生命的作用,并不能直接有效。因为目..

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