近日，我所与世界上最大的技术服务供应商之一、德国知名检验和认证机构TUVNORD开展生物安全柜检测技术交流。 交流会上，双方介绍了各自的发展历史，并分享了在生物安全柜检测方面的经验，特别就"细胞毒性药物操作安全柜"使用的必..

随着生物科技的迅猛发展，以及全球在不断加大卫生健康产业的提拔力度，生命健康领域尤其是医疗器械市场和诊断市场等正成为新的经济增长点，一份产业报告帮助我们预见了2018年的医疗器械与诊断市场。 医疗保健行业专业投资研究Evalua..

为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况，国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。 本次调查涉及标准化技术组织（机构）、医疗器械标准制修订、科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结..

11月17日，清华大学召开新闻发布会宣布，该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α（Hsp90α）为一个全新的肿瘤标志物，其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，并获准进入中国和欧..

日前，中国医药物资协会发布了《2013年中国医疗器械蓝皮书》，这是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元，并且指出，进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%. 医疗器械落后..

11月7日—8日，由科技部社会科技发展司（以下简称"社发司"）及中国生物技术发展中心（以下简称"生物中心"）联合举办的"十二五"863计划"体外诊断技术产品开发"重大项目中期评估会、成果推介会在苏州高新区举行。 从2011年开始的..

我们一直在持续关注国内IVD行业的运行与发展情况。在目前国内医改的大背景下，药品费用在医疗费用中的占比将逐渐下降，作为补偿机制，诊断和治疗费用的占比将逐渐加大。这给体外诊断行业带来了巨大的发展机会。 我们制作了IVD行业..

11月12日，备受瞩目的十八届三中全会胜利闭幕。会议通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，并成立了全面深化改革领导小组。作为全面改革的一部分，也是社会各界关注的焦点的医疗体制改革，不仅需要医疗卫生体制的..

近日，日本大阪市立大学的研究小组开发出了一种新手术方法，通过切开耳后的骨骼来摘除颅咽管瘤，成功地将10年后的复发率控制在１５％以下。新一期的《神经外科学杂志》在网络版上已经刊登这一成果的论文。 颅咽管瘤是一种常见的多..

据国务院法制办网站消息，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求，称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取，不能在非弱势..

以色列虽然是一个人口仅数百万，国土面积约2万多平方公里的弹丸小国，但在科技创造力上却不输于任何欧美发达国家。现以医疗器械创新产品为例，在过去10年里，以色列科学家已开发出多只在国际同行业中领先的产品。具有代表性的产品有：..

近日，我所在所领导带队下前往蒙太因医疗器械有限公司进行调研，就注册检验、新产品研发等内容进行沟通交流。 调研中，我所一行听取了该企业内部质量管理体系和产品研发技术的介绍，并参观了生产车间，进一步认识和了解了蒙太因公..

世界卫生组织最近发出呼吁，到2020年要逐步淘汰汞（水银）体温计和血压测量器械。据了解，沪上大型医院已开始推进医疗设备的无汞化——医院里传统血压计、温度计等正在被电子设备取代。 医院中，汞被大量应用于血压计、..

日前，我国研究人员通过全基因组关联研究鉴别出了中国汉族人群慢性乙型肝炎病毒感染相关的两个全新易感基因。国际顶级专业期刊《自然-遗传学》在杂志上发表了相关的论文。 乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒感染机体后所引起的..

飞利浦医疗在CMEF上推出的创新医疗解决方案包括新纳米CT（计算机断层扫描仪）、联合手术室、木兰数字乳腺影像系统以及ClearVue650彩色超声等主要影像创新产品。 据了解，其中新纳米CT、木兰数字乳腺影像系统以"微辐射、低剂量"理..

在11月7日举办的2013中国国际医疗器械创新合作洽谈会(CMP2013)上，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘建华对医疗器械行业的最新法规、强化医疗器械监管等做了介绍。刘建华表示，未来三年内针对医疗器械监管，国家将出台大批法..

经过近两年的研究，广西壮族自治区人民医院检验科主管技师李友琼等医务人员发现了世界首例缺失型α地中海贫血突变基因，并于日前在美国DNA数据库成功注册。这一新突变基因的发现，不仅丰富了世界地中海贫血突变基因数据库，同时..

为增强外科植入物检验项目能力，加快对外科植入物其他空白检测项目能力建设，适应政府监管、满足企业注册检测需求，近日，我所参加了天津医疗器械（外科植入物）检测认证技术研讨会。 本次技术研讨会旨在为医疗器械外科植入..

从近日召开的第四届中国医疗器械产业创新与科技金融论坛上获悉，今年国家将推出医疗器械专项扶持规划，鼓励中国医疗器械企业创新，医疗器械行业的政策环境正不断完善。 近年来，科技部、发改委、工信部等部门都将医疗器械科..

第70届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术（秋季）展览会于11月3日~6日在福建省厦门国际会展中心召开。本届CMEF延续创新科技·智领医疗的主题，约600余项最新医疗技术或产品在..