新的《医疗器械注册管理办法》已于2014年10月1日正式实施。与2004版的《医疗器械注册管理办法》相比，新办法对注册申报资料的要求进行了较大的改动。

检测实验室的服务和供应品的采购直接影响检验结果的准确性，实验室应当对外购物品和相关服务进行有效地控制和管理，以保证检验结果的质量。 在当前严峻的经济环境下，质检机构的发展在新形势、新要求、新压力、新考验面前如何做到..

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基..

近期，一篇发表在英国著名医学杂志《柳叶刀》（TheLancet）上的文章引起了广泛关注。文章就中国针对医生的暴力问题展开分析，寻找医患关系不断恶化的原因。据悉，这篇文章的作者均为中国医院的第一线医生。现译文如下： "在中国，..

国务院总理李克强10月29日主持召开国务院常务会议，部署推进消费扩大和升级，促进经济提质增效。其中鼓励消费的第6条就是"鼓励养老健康家政消费，探索建立产业基金等发展养老服务，制定支持民间资本投资养老服务的税收政策，民办医疗..

收购方 被投方 领域 备注 新华医疗 威士达医疗 ..

令人瞩目的十八大四中全会于10月23日正式落幕，这标志着一个法治大时代即将来临。这对医疗器械行业，又将带来怎样的影响呢？ 行业法治威力将显 我们首先从四中全会公报中去寻找相关的内容：其中不难发现，公报提出"推进多层次多..

9月23日中央编办综合司质检总局办公厅《关于印发部分省（区、市）整合检验检测认证机构工作座谈会领导讲话的通知》正式下发。 9月11日，中央编办、质检总局在湖北武汉召开部分省（区、市）整合检验检测认证机构工作座谈会。整合检..

体外诊断 罗氏（2013年销售额87亿美金） 西门子（2013年销售额52亿美金） 丹纳赫（2013年销售额49亿美金） 雅培（2013年销售45亿美金） 赛默飞（2013年销售30亿美金） 心脏科 美敦力（2013年销售额89亿美金） ..

"医联体"并非新事物，早在上世纪80年代，单单北京、上海、浙江等十一个省市就建立了近千种类型，多种形式的医疗协作联合体。新医改之后，"医联体"又再次进入大家的视线，而且"又"成为医改新模式之一，被赋予了新时期的重任。 其实..

政策最新动态 1《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见中 经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。在网站（ww..

十八大四中全会近日正式落幕，这标志着一个法治大时代即将来临。这对医药行业，又将带来怎样的影响呢? 行业法治威力显现 四中全会公报中提出"推进多层次多领域依法治理，坚持系统治理、依法治理、综合治理、源头治理，深化基层..

候诊两分钟，看病三分钟？今后有条新路子再不用这样。10月25日，广东省网络医院在广东省第二人民医院正式上线启用，这是全国首家获得卫生计生部门许可的网络医院。三甲医院的医生在线问诊后，可开出处方，或帮患者预约面诊、医学检查..

近年来我国一系列重大专项取得迅速进展，研发人员总量达到了世界第二，企业占比77%。 我国自2006年颁布了实施中长期科技发展规划的纲要，确定了建设创新型国家的战略目标，确定了科技创新的重点领域和优先主题，全面启动实施了国..

近期，随着北京九强生物技术股份有限公司低价上市，IVD行业又重新吸引了人们的眼光。一直以来，IVD行业都堪称大牛股集中营，02年上市的科华生物至今涨幅接近20倍，还有达安基因，更不要说粘点题材就一飞冲天的千山药机，紫鑫药业等。 ..

郑州大学第一附属医院堪称全世界最大的医院。从5年前床位数还不到2000张，到现在已经拥有7000张床位的医院仍在不断扩张--东院区的基建招标即将结束，医院床位将很快扩张到10000张。年收入也从5年前的6.8亿元亿飙升到了60亿元。 "..

随着医学科学的飞速发展，学科领域越分越细，专科技术越来越精，患者可以得到最新、最先进、最小创伤的治疗，但同时人体也被划分为了不同的"碎片"，各个不同专业的医生，都固定在各自的专业领域中，患者作为一个整体被忽略。在临床实..

近日安徽省卫计委出台了一个大快人心的政策：调整卫生系列高级职称的评审标准，降低论文数量要求，重视实践与医疗安全以及动手能力；对于县级医疗机构和妇幼保健机构人员晋升副高职称更是取消了论文要求。 说起论文，不少医务人员..

近期，德勤有限公司(DeloitteToucheTohmatsuLimited)一份名为《竞争力：迎接下一波增长浪潮：中国》（Competitiveness:Catchingthenextwave:China）的最新竞争力报告称，过去30年间曾驱动中国以前所未有的速度迅速发展的因素将很难再..

今年10月18日，第25届长城国际心脏病学会议在北京开幕。在动脉粥样硬化斑块与缺血性心血管事件论坛上，中外专家就动脉粥样硬化斑块与心血管事件的关系，以及他汀类药物对动脉粥样硬化斑块的影响等学术热点展开热烈讨论，众专家各抒己见..