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- 分子检测技术在结核病诊断中的应用
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2024-11-11结核病是由结核分枝杆菌复合群引发的一种慢性传染病,主要通过空气传播。肺结核的主要临床症状包括咳嗽、咳痰,可能伴有低热、盗汗、消瘦和虚弱等全身症状。除肺部外,结核病还可侵犯肝、肾、脑和淋巴结等其他器官,成为全球成年人死..
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- 胡璐璐/刘杰/何川等团队合作开发定量检测超微量样本中核酸表观修饰的新方法LAMP-MS
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2024-11-112024年11月4日,国际化学类顶级期刊《德国应用化学国际版》(AngewandteChemie-internationalEdition)(IF16.1)上发表了题为《LAMP-MSforLocus-SpecificVisualQuantificationofDNA5mCandRNAm6AUsingUltra-LowInput》的研究论文。该..
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- 十月份6个进口一类IVD医疗器械产品备案
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2024-11-11国家药监局公布2024年10月份进口第一类医疗器械产品备案信息161个,其中有效的IVD产品备案信息共6个,详见下表。
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- 呼吸道7项检验的临床意义
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2024-11-10肺炎衣原体IgM抗体 肺炎衣原体(C.pneumoniae,CP)是呼吸道感染主要病原之一,与小儿肺炎、哮喘及慢性咳嗽等呼吸道疾病密切相关。CP感染所致的肺炎占5%-20%,症状和体征无特异性,多数起病缓慢,潜伏期一般为30天左右,临床..
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- 罗氏诊断中国总部新办公室正式启用并荣获大企业开放创新中心认证
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2024-11-09罗氏诊断中国总部新办公室今日正式启用,进一步夯实对中国医疗健康产业的长期承诺以及最终造福中国患者的决心。同时,罗氏诊断中国技术创新中心(TechnicalInnovationCenter,简称TIC)获得了上海浦东新区大企业开放创新中心(GroupOp..
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- 进博会期间,瑞士贸易与投资署参访CAIVD,共同探讨中瑞IVD发展合作
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2024-11-09第七届中国国际进口博览会盛况空前,进博会以“新时代,共享未来”为主题,吸引了152个国家、地区和国际组织参加国家展和企业展。在此期间,瑞士贸易与投资署一行于11月8日到访了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD),..
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- 全国价格联动,降低试剂价格!国家医保局首次回应检验价格调整问题
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2024-11-0811月8日,国家医保局首次回应4项检验项目价格规范治理问题。 国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理,推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格,进一步减轻患者看病就医负担,推进各省间检..
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- 国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见
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2024-11-07国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见 为进一步深化医疗器械监管改革,推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求,国..
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- 重庆市统筹推进一批重大医改项目,强调公立医院编制和薪酬问题
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2024-11-0711月5日,国家卫生健康委在重庆市召开新闻发布会,重庆市人民政府副市长但彦铮在会上介绍了重庆市学习推广三明医改经验的相关情况。其中尤其强调了公立医院的编制和薪酬问题。 发布会中重庆..
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- 雅培携手默克 共建“三早”甲状腺健康管理生态圈
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2024-11-07全球领先的医疗健康公司雅培与默克于第七届中国国际进口博览会(简称进博会)达成合作,双方将针对体检人群的甲状腺健康管理实现诊疗一体化,并开展多学科交流,构建甲状腺健康管理生态圈,助力推进中国甲状腺疾病防治工作。 ..
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- 广东累计确诊病例已破万例,登革热或进入流行"大年"?
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2024-11-0601感染人累计破万,或进入流行“大年” 日前,广东省疾病预防中心公布2024年第43周(10月21日~10月27日),广东全省新增报告登革热病例数1,785例。 据广东省疾病预防控制..
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- 12款体外诊断产品获批!中检院生物制品批签发信息公示
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2024-11-0611月4日,中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》(签发日期:2024年10月28日至2024年11月3日)。此次签发产品一共53款,其中体外诊断产品有12款。具体内容如下: ..
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- 涉及387款试剂!《关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知》发布
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2024-11-0511月5日,国家药品监督管理局医疗器械技术市评中心发布《关于公开征求对免于临床试验体外诊断试剂目录的通知》具体内容如下: 各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审..
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- 打通基层检验,构建智慧区检新中心——葫芦岛市中心医院
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2024-11-05医院背景: 葫芦岛市中心医院始建于1950年,1997年晋升为三级甲等医院(2012年通过三级甲等医院复审)。2012年通过ISO9001质量管理体系认证。医院现有连山、龙湾、中医(市中医医院)和传染(市传染病医院)四个院区及..
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- 2024年体外诊断产品分类界定结果汇总(第二次)
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2024-11-04近日,中国食品药品鉴定研究院发布《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个,其中涉及IVD产品15个。 其中建议按照第三类医疗器械管理的IVD..
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- 吉林省卫健委主任邢程调任安徽省卫健委
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2024-11-04近日,安徽省卫生健康委员会官方网站更新,邢程现任省卫生健康委员会党组副书记,负责省卫生健康委行政工作,协助刘同柱(安徽省卫生健康委员会党组书记)同志工作。 上述消息显示,吉林省卫生健康委员会党组书记、主任..
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- 中检院:停用9种体外诊断试剂国家标准物质
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2024-11-03近日,中国食品药品鉴定研究院发布《体外诊断试剂国家标准物质停用通知》具体内容如下: 各有关单位: 现停止使用以下体外诊断试剂国家标准物质: 370005-201601人细小病毒B19核酸检测试剂国家参..
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- 上海人民政府办公室发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》
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2024-11-03上海市人民政府办公厅关于印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》的通知 沪府办发〔2024〕18号 各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位: 《上海市提升生物医药企..
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- 刘利群已任广东卫健委党组书记,并率调研组到广州南沙区调研
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2024-11-0311月1日,广东省卫生健康委党组书记刘利群同志率调研组到南沙,围绕学习贯彻党的二十届三中全会精神,认真落实省委“1310”具体部署,推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,推进南沙区卫生健康事业高质量发展开展工作调研。市卫生..
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- 新增11个品种,中检院公布最新注册检验用体外诊断试剂国参目录
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2024-11-02近日,中检院发布《关于公布第十六期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》具体内容如下: 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)的实施,经各方共..
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