医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行） 医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单 （2024年修订版）的通告 （2024年第20号） 为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号..

国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）》意见 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床..

6月11日，湖北中医药大学“安图前进奖学金”设立暨首次颁发仪式在安图生物体外诊断产业园成功举办。湖北中医药大学检验学院相关领导及首次获得安图前进奖学金的10名优秀学生、安图生物相关负责人参加了设立仪式。 ..

6月12日，“新质生产力重塑民企竞争力”2024新财富500创富榜新闻发布会在澳门举行。这是新财富第22度发布500创富榜，今年上榜的500位企业家（或家族）总持股市值为12.3万亿元，平均持股市值为247亿元，上榜门槛为66.3亿元，持股市值百..

5月29日-31日，第十六届东西部小动物临床兽医师大会在杭州国际博览中心成功举办，与会人数再创历史新高，达20763。 期间，由东⻄部兽医平台、全国卫⽣产业企业管理协会医学检验产业分会、智奥瑞和（上海）展..

时至今日，癌症仍是人类健康的“头号杀手”，如何实施精准有效的治疗，特别是减轻患者痛苦、延长患者生命，已成为全人类共同关注的重大课题。免疫治疗是癌症治疗的新希望，近日，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、高强教授团队在《科学..

新院区加入！中山六院构筑“一院三区”新格局 中山六院知识城院区位于广州市黄埔区中新知识城九龙新城东南侧，集医疗、预防、保健、康复、教学、科研于一体，总建筑面积约21万平方米..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年6月7日公开《凝血酶原时间检测卡（电化学法）》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。 本产品用于体外检测人新鲜毛细血管血..

作者：侯英勇 复旦大学附属中山医院病理科主任医师 侯英勇 复旦大学附属中山医院 病理科主任 侯英勇：复旦大学附属中山医院病理科主任医师，教授，博士生导师，主持博士后..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年6月7日公开《自测凝血检测仪》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。 本产品基于电化学原理，与配套的检测卡共同使用，在临床上用于对来..

6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要..

《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》分七部分：一、加强医改组织领导；二、深入推广三明医改经验；三、进一步完善医疗卫生服务体系；四、推动公立医院高质量发展；五、促进完善多层次医疗保障体系；六、..

疾驰而过的救护车运载着患儿，焦头烂额的家长惊慌地哭喊，人来人往的候诊队伍，医护人员忙碌而沉稳的身影……这是儿童医院常常发生的一幕，这里是一个特殊的战场。 引言 苏州大学附属儿童医院是一所..

喜讯|12.6分!VIEW期刊CiteScore2023发布！ 2024年6月6日，Elsevier正式公布了2023年度爱思唯尔衡量学术期刊影响力的重要指标CiteScore™(引用分)指标。全国卫生产业企业管理协会实验医学分会(PCEM)与Wiley出..

6月4日，财富与英文网全球同步发布2024年《财富》美国500强排行榜（文末附总榜单）。 这是《财富》第70年发布该榜单。从整体来看，今年的上榜门槛从去年的72亿美元降至71亿美元。榜上全部500家公司总收入..

Illumina董事会批准拆分GRAIL 当地时间6月3日，Illumina宣布其董事会已批准通过向现有股东发行股票的方式拆分GRAIL，预计于2024年6月24日生效。GRAIL表示将成为一家独立的公司，并计划在纳斯达克上市，股票代码为“G..

2024年5月26日至30日，CAIVD、PCEM、CACLP受邀联袂参加在阿联酋迪拜举行的第二十六届国际临床化学和检验医学大会（WORLDLAB2024）。会上，CAIVD、PCEM、CACLP展示了在全球IVD领域促进学术交流、推动产业合作的不懈努力，以及坚..

为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求，国家卫健委、中医药局、疾控局三部门联合印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》（以下简称《通..