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- 最高支持5000万元!北京发布促进医疗器械产业高质量发展政策
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2025-11-2711月24日,北京市经济和信息化局,北京市发展和改革委员会,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会,北京市卫生健康委员会,北京市药品监督管理局,北京市医疗保障局联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》..
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- 赋能生物医药创新 上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》
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2025-11-2511月24日,为深入贯彻国务院办公厅相关意见,加快本市医药产业高质量发展,上海市推出六大方面措施:聚焦研发创新,打造协同创新生态,重点支持细胞与基因治疗、罕见病用药等领域,强化中药创新、标准引领、知识产权保护及创新产品应..
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- 流通企业联合体企业家走进厦门宝太生物 共商IVD产业发展新路径
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2025-11-252025年11月21日,来自全国IVD流通领域的三十余位知名企业家受邀赴厦门宝太生物进行深度考察交流。实地探访宝太生物POCT产业园和学术交流中⼼,通过沉浸式观摩、深度座谈与专题论坛,共话产业协同赋能新机遇,探索合作共赢新路径..
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- 从“治疗”向“精准筛查”前移——罗氏诊断数字化方案革新疾病全程管理
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2025-11-25得一场肝病要花多少钱? 一位慢性乙肝患者,如果长期随访和规范用药,每年需要花费数千至上万元;一旦进展为肝硬化,治疗和住院费用将超过数万;若发展为肝癌,治疗成本可能高达30–50万甚至更多,而五年生存率不足15%。..
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- 美国发布ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南
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2025-11-24美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 本指南的目的是进一步明确了国际标准ISO10993-1“医疗器械的生物评估-..
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- 2026医疗AI与数字孪生创新大赛案例征集启动!
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2025-11-24人工智能(AI)与数字孪生技术正加速重塑医学模式,从智能诊断、精准治疗到科研与管理决策支持,为医疗健康产业注入持续创新动力。为推动创新成果落地应用,促进跨界合作与生态共建,全国卫生产业企业管理协会AI与数字孪生医学分会联..
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- 复旦大学附属金山医院宣布医院领导班子成员最新任免
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2025-11-24复旦大学附属金山医院官方微信消息,11月21日上午,医院召开干部大会,宣布医院领导班子成员任免决定。 金山区委组织部副部长曹险峰受复旦大学党委组织部委托现场宣读干部任免文件,经金山区委和复旦大学党委共同研究决定,史颖弘同志兼..
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- 厦门体外诊断产业赋能与合作新路径论坛圆满举行
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2025-11-24由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、实验医学分会、AI与数字孪生医学分会,福建省医疗器械行业协会,厦门市医疗器械协会及智奥瑞和(上海)展览有限公司主办,厦门海沧台商投资区生物医药协会,海沧生物医药港科学技术协会..
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- 国家卫生健康委印发《基层慢性病健康管理服务能力建设指引》两款IVD产品被纳入推荐
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2025-11-24近日,国家卫健委发布基层慢性病健康管理服务能力建设指引的通知。其中糖化血红蛋白检测设备、动态血糖监测仪纳入推荐,详细内容如下: 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 根据国家卫生健康委..
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- 2025年两院院士增选结果揭晓!生命科学与医学领域21人当选
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2025-11-21今天(21日),2025年两院院士增选结果正式揭晓,共有144人当选。其中,共选举产生中国科学院院士73人,选举产生中国工程院院士71人。在新当选两院院士中,女性科学家共13人。此外,2025年中国科学院新当选外籍院士27人,中国工程院新..
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- 《铿锵玫瑰,医路前行》——体外诊断头条APP新书推荐
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2025-11-21在医学世界里,有这样一群人—— 行走在显微镜下的疆域,以一双双眼睛洞察生命的秘密; 她们不仅是治病救人的专业力量,更是温暖患者心灵的柔软底色。 作者侯英勇出生于安徽宁国侯村一个百人上下的生产队,..
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- 向内扎根 向外生长 中国化学发光企业未来可期一一中国化学发光产业链重构中的质量与全球化线下沙龙在上海成功举办
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2025-11-2011月18日,为了推进新时期我国化学发光产业链的质量管理和全球化布局,一场规模不大却信息密度极高的闭门沙龙在上海CACLP会议室举行。与会者近30人,几乎涵盖了中国化学发光产业链最关键的力量,包括行业协会、欧盟公告机构审核员、头..
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- 4款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月10日至2025年11月16日)
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2025-11-1911月18日,中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年11月10日至2025年11月16日)其中体外诊断产品有4款。具体如下:
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- 全球首创的可溶性CD146测定试剂盒是什么来头?
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2025-11-19在神经免疫疾病呈高发趋势、病理过程隐匿复杂、疾病活动度难以评估的当下,临床对于能够更敏感、更特异、更具动态监测能力的生物标志物需求迫切。近日,亚辉龙的全球首创可溶性CD146(sCD146)测定试剂盒获证,为神经炎症的精准诊断与..
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- 新华社专访雷海潮——详解“十五五”卫生健康工作重点,深化医改、促进生育、应对老龄化
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2025-11-18党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》(以下简称《建议》),对“加快建设健康中国”“促进人口高质量发展”提出明确要求、作出重要部署。 “十四五”以来,我国..
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- 2025年1月至11月,多省卫健委公布三级医院评审/复审结果汇总
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2025-11-182025年1月至11月期间,多省卫健委公布三级医院评审/复审结果,现整理如下:
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- 国家为体检“划重点”了!癌症早检都有哪些项目?
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2025-11-17近日,国家卫健委正式发布了《成人健康体检项目推荐指引2025版》,为大众的科学体检提供了权威的“行动指南”。其中,“常见恶性肿瘤风险人群筛查项目”作为核心内容被重点列出,再次强调了肿瘤早检、早诊、早治的至关重要性..
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- 3款IVD产品获批!上海市药品监督管理局发布关于批准注册28项医疗器械产品的通告
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2025-11-17近日,上海药监局发布关于批准注册28项医疗器械产品的通告,其中包含3项体外诊断产品。具体如下: 上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告 沪药监通告〔2025〕32号 2025年10..
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- “80后”三甲医院院长,任湖北省卫生健康委员会党组成员、副主任
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2025-11-16近日,“湖北省卫生健康委员会”网站更新显示,魏伟已任湖北省卫生健康委员会党组成员、副主任。 公开信息显示,魏伟是一名”80后“干部,历经荆州市卫生局及湖北省卫生健康委医政医管处、中医处、办公室、省委保健办等多岗位历练。2019..
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- 《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
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2025-11-15国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。 为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化,国家药监局食品药品审核查验中心组织对《医疗器械生产质量管理规范》修改..
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