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- 重磅!中国非小细胞肺癌PD-L1表达检测临床病理专家共识
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2020-07-14重磅!中国非小细胞肺癌PD-L1表达检测临床病理专家共识
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- 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
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2020-07-14医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。
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- 急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)
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2020-07-13急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)
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- 新行业标准 | 人群维生素D缺乏筛查方法(2020年11月1日实施)
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2020-07-13《人群维生素D缺乏筛查方法》是中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年5月6日发布,2020年11月1日开始实施的卫生推荐性标准。
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- COVID-19导致凝血细胞“机能亢进”
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2020-07-01犹他大学卫生部的科学家称,由COVID-19引发的血小板变化可能导致某些患者发作心脏病,中风和其他严重的并发症。
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- 检验人:血脂13问,你都能答的上来吗?
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2020-07-01动脉粥样硬化性心血管疾病,如冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)、脑血管病、下肢跛行等,是我国居民致死致残的主要原因,血脂异常是导致此类疾病的重要危险因素之一。为有效防治心脑血管疾病,除了积极改变不良生活习惯、积极防控高血压和高血糖之外,还应充分重视对血脂异常的防治。
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- 核酸定量内标与外标,你知道多少?
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2020-06-30众所周知,在实时荧光定量PCR(Quantitative Real-time PCR)中模板的浓度对数值与结果Ct值呈线性关系,Ct值越小,浓度越高。
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- 急性出血性凝血功能障碍诊治专家共识(2020)
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2020-06-29目前,对于急危重症患者的凝血功能障碍的处理尚缺乏高质量的临床证据指导,同时也没有形成统一的诊疗标准,从而给临床工作带来挑战。
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- 数字PCR法新冠检测试剂盒获FDA EUA授权,全封闭数字PCR系统优势凸显
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2020-06-29美国时间6月25日,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(数字PCR法)FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR),配合锐讯生物DropX-2000系列全封闭高度自动化的数字PCR系统,获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA)。
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- 糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹和餐后血糖哪个更加重要?答案在这
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2020-06-22糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹和餐后血糖哪个更加重要?答案在这
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- 细胞因子及其临床应用
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2020-06-16细胞因子(Cytokine,CK),是由活化的免疫细胞(单核、巨噬、T、B)或非免疫细胞(血管内皮细胞,表皮细胞,成纤维细胞、某些肿瘤细胞)合成分泌的可溶性生物活性分子,通过与靶细胞上的受体结合发挥免疫应答、免疫调节、介导炎症反应等作用。受到刺激后产生迅速且半衰期短。
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- 分子、POCT、生化、免疫的发展路径、趋势及行业驱动力
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2020-06-15分子、POCT、生化、免疫的发展路径、趋势及行业驱动力
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- 艾滋病检测的样本类型,这些内容你需要知道
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2020-06-10随着全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)发布及检测技术方法的进步,用来进行艾滋病检测的样本类型也越来越多,既有传统的全血、血浆、血清,也增加了无创伤采集的尿液,口腔黏膜渗出液,还有便于运输与保存的干血斑,那么这些标本类型可用于艾滋病的什么检测呢?
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- 《心力衰竭生物标志物中国专家共识》发布
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2020-06-04《心力衰竭生物标志物中国专家共识》发布
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- 感染性疾病诊断中POCT的应用
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2020-06-01近年来,感染性疾病的新发突发不断威胁人类健康,新型冠状病毒肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播,成为全球公共卫生问题。
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- PCR实验室规划设计与防污染措施
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2020-06-01如何建一个标准的PCR 实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称专业?PCR实验室管理又有哪些注意要点?
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- 新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案
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2020-06-01新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控,抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的关键阶段
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- 《人群维生素D缺乏筛查方法》发布
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2020-05-295月29日,国家卫健委网站发布《人群维生素D缺乏筛查方法》推荐性卫生行业标准的公告,此标准自2020年11月1日起施行。详细内容如下:
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- 审评科学之四 | 医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
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2020-05-282019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)正式启用,包括产品注册、许可事项变更、延续注册、临床试验审批在内的医疗器械注册申请事项实现了通过eRPS系统线上提交。
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- 加强核酸检测能力建设,海尔施基因科技提供多样核酸检测方案
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2020-05-27对于医疗资源缺乏地区,特别是陆路边境口岸,要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持,实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。

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