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- 又一家IVD企业新冠抗体检测产品获NMPA注册证
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2020-04-15鉴于抗体检测试剂方法学特点,产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。
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- 世卫组织拟在多国进行血清抗体测试
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2020-04-15为了解多少人感染新冠病毒,世界卫生组织(WHO)拟开展一项研究,测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道,WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫说,名为“团结II”(Solidarity II)的研究将在未来几天内启动,超过6个国家参与。
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- 血脂、肝功能、肾功能、血气、特种蛋白等95项检验项目临床意义汇总
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2020-04-13血脂、肝功能、肾功能、血气、特种蛋白等95项检验项目临床意义汇总
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- 欧洲疫情,究竟和谁在战斗?
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2020-04-13虽然人们早在1937年就从鸡的身上首次分离出冠状病毒,但是83年过去后的新冠肺炎疫情COVID-19在全球大流行后,人们才真正领略到由于冠状病毒感染可能对于人类造成的严重危害。到目前为止,人类业已发现了7种能够感染人类并产生明显临床反应的冠状病毒。
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- 国家卫健委临检中心公布新冠病毒核酸检测室间质评结果,合格率83.1%!
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2020-04-13核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的重要手段,从提取到完成扩增检测需要建立一个复杂且稳定的体系。由于国内有众多的核酸提取试剂以及各种不同的操作程序和实验体系,因此各实验室分析的敏感性和特异性也存在差异。
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- 思路迪39项研究结果亮相2020ASCO年会
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2020-04-092020年美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要投稿结果揭晓,中国临床专家和思路迪共同合作的39项科研成果将会亮相此次ASCO年会。今天汇报跨癌种的临床研究结果,覆盖免疫治疗、靶向治疗和基因变异特征分析等多个领域。从临床问题出发,为中国肿瘤患者的精准治疗提供更多科学依据。
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- 国家药监局刚刚发布:抗体检测不作为新冠病毒确诊和排除依据!
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2020-04-094月5日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。会上,国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了国家药监局审批新冠病毒检测试剂的有关情况。
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- Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好
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2020-04-08Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好
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- 医用口罩、呼吸机等防疫物资国外准入技术法规和标准要求
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2020-04-08当前,新冠肺炎疫情在国外加速蔓延,来自世界各国的防疫物资订单爆发式增长。但实际贸易中部分中国防疫物资生产企业却因国际标准和认证等问题频频遭遇困难和挑战。在全球防疫物资短缺的情况下,如何保障合规产品顺利出口,成为各方关注的焦点。
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- 提高 HCV抗体筛查灵敏度 丨光激化学发光法凸现临床新价值
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2020-04-08肝脏作为人体最大的腺体脏器,它不仅参与营养物质消化吸收、参与多种代谢产物及异物的生物转化与排泄,亦参与机体的免疫调节,是人体最重要的器官之一。但在我国,肝病却是一种常见的多发病。
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- 疫情 | 集中医学观察人员实验室检测方案
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2020-04-07国家卫健委印发《集中医学观察人员实验室检测方案》,要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),中国疾病预防控制中心参照执行。
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- 【Nature】能感染新冠病毒的是猫,而不是狗
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2020-04-07来势汹汹的新冠病毒在全球的爆发,使得各国人民人心惶惶。很多人开始担忧宠物会不会感染新冠病毒,但是科学家们说,猫科动物能否把病毒传染给人类目前还尚未得到证实,因此宠物主人没必要恐慌。
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- 新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)
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2020-04-03为做好新冠肺炎诊疗工作,提高治愈率,降低病亡率,国家卫健委组织中西医专家总结重型、危重型患者救治的经验,结合国内外相关文献,制订了《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)》。
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- 数字PCR或为新冠疑似病人、无症状感染病人检测及确立出院标准提供新方法
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2020-04-02数字PCR相较于荧光定量PCR体现出了显而易见的高灵敏度,有效避免了痕量病毒携带病例出院风险,并有望为无症状感染检测提供新方法。相关数据已发表在medRxiv。
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- 2047个具备出口资质的产品一览
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2020-04-01我国相关医疗器械产品注册信息.xlsx
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- 美科学家:新冠病毒“较弱版本”已在人群传播数十年,武汉市场不是源头
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2020-03-31研究人员称,表面蛋白的突变可能是触发这次新冠病毒大流行的原因,但是在积累到目前情况之前,这种病毒的较弱版本已经在人群中传播了数年,甚至几十年。
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- 治疗一名新冠肺炎患者,平均费用是多少?权威解读来了
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2020-03-31新冠肺炎疫情发生以来,患者的救治费用一直是人民群众关心的热点。治疗新冠肺炎患者的平均费用是多少,这些医疗费用由谁承担?就这些问题,中央纪委国家监委网站专访了国家医疗保障局医药服务管理司负责同志。
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- 助力疫情 | 白介素6检测试剂盒生产企业盘点
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2020-03-31白介素6作为一类细胞因子,有着非同一般的临床效用。
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- 2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
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2020-03-312020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
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- 病毒分级调查:艾滋病病毒在这些病毒面前就是小儿科!
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2020-03-30病毒分级调查:艾滋病病毒在这些病毒面前就是小儿科!

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