2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。近日多家企业设计开发了新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂，这类试剂与之前批准的核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。

2020年春节，对于每一个中国人而言都是一个特殊节日。随着“疫情”阻击战的深入，除湖北以外的省市“新型冠状病毒肺炎（NCP）”病例已呈散发状况，我们都看到了这场战斗胜利的曙光。在我们的期望中，终有一天，NCP会像“严重呼吸综合症（SARS）”一样，从我们的生活中彻底走开。但是这场影响整个中国甚至全世界的疫情，是否还有另外一种结局呢？

新型冠状病毒疫情爆发以后，早期诊断成为控制疫情的关键，而荧光PCR技术成为首选的初筛检测手段。目前核酸检测率只有30-40%，使得检测试剂盒的灵敏度备受关注。本期推荐林镜中博士从引物探针设计的角度对试剂盒灵敏度的分析，以飨读者。

中国疾控中心发布新冠肺炎流行病学特征分析报告

2月17日下午，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院与武汉前方的广东医疗队ICU治疗团队再次开展远程视频会诊，讨论疑难病例的治疗策略，同时就全国疫情发展趋势、危重症救治发表看法。2月17日下午，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院与武汉前方的广东医疗队ICU治疗团队再次开展远程视频会诊，讨论疑难病例的治疗策略，同时就全国疫情发展趋势、危重症救治发表看法。

“新型冠状病毒COVID-19”疫情爆发以来，相关诊断试剂研发生产企业第一时间推出了RT-PCR法的核酸检测试剂盒，通过采集口咽拭子或鼻咽拭子样本，提取纯化病毒的RNA，定性或定量检测“2019-新冠病毒”。这种方法所使用的样本采集与保存容器为“一次性使用病毒采样管”，针对其生产与使用有下述一些思考。

据新华社报道，中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布：“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”

新冠病毒被命名为SARS-CoV-2，疾病名称为COVID-19

近期有媒体及专家反映新型冠状病毒核酸检测阳性率低、有的病例重复检测多次阴性后出现阳性结果、咽拭子标本多次检测阴性但最后在呼吸道灌洗液标本中检测出阳性结果、CT影像筛查出现新型冠状病毒肺炎特征但核酸检测阴性等问题。经过与临床分子诊断学专家、临床检验医学专家、临床呼吸病医学专家、临床影像医学专家交流，现提出自己的一点看法。

我们常说得病了是被病菌感染。这里的“病”是指的病毒，“菌”是指的细菌。 细菌是许多疾病的病原体，包括肺结核、淋病、炭疽病、梅毒、鼠疫、沙眼等疾病都是由细菌所引发。而我们所熟知的麻疹、艾滋、流感、天花等，则是由病毒所引发。 因此，病毒和细菌这两种东西都非常小，但是完全不同的。细菌是一种单细胞生物体，生物学家把这种生物归入“裂殖菌类”。也就是说，它是一个活体细胞，所以我们如果被细菌感染，可以用抗生素杀死它。

2019年12月以来，武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。目前，已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。为进一步合理使用上述产品，有效满足疫情防控需求，现将使用情况做如下说明

疫情当前，全民防控，众志成城均为打好这场没有硝烟的战争，相信疫情的拐点就在近期！但我们一些企业和媒体报道却似乎战出了另一场硝烟，相关报道看似公允，夹带着的明显的焦虑感和功利味，以至于引导大量无医学检验知识基础的民众对核酸检测技术的认知偏差，引发民众对医疗检测技术的舆论焦虑甚至恐慌。

这些全是假的！新型冠状病毒肺炎辟谣来了！

仪器设备的质量管理；临床实验室试剂的管理；生物试剂的管理

教育部于2019年4月开始实施一流本科专业建设“双万计划”，计划在2019-2021年，建设一万个左右国家级一流本科专业点和一万个左右省级一流本科专业点，旨在全面振兴本科教育，提高高校人才培养能力，实现高等教育内涵式发展。

国家卫生健康委员会近日发布消息称，武汉不明原因的病毒性肺炎疫情受到各界广泛关注，为维护全球卫生安全，中国将与世界卫生组织分享武汉不明原因的病毒性肺炎病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息。

分子诊断技术即是利用分子生物学方法对人类及病原体的各类遗传物质进行检测，以帮助对疾病进行诊断。以技术原理出发对分子诊断技术进行归类与评价，以对目前临床常用技术的沿革进行回顾。

就武汉不明原因的病毒性肺炎疫情病原学鉴定进展问题，近日从病原检测结果初步评估专家组了解到，截至2020年1月7日21时，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒的全基因组序列，经核酸检测方法共检出新型冠状病毒阳性结果15例，从1例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态。

HPV核酸检测还有增长空间吗？后来者有哪些突破口？

化学发光技术壁垒高的原因 化学发光临床广泛应用于临床 免疫检测标志物超过100个 化学发光的原理 免疫诊断五大方法对比：化学发光是趋势 化学发光产品开发难度大