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- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家:Lola Fashoyin-Aje博士和Tala Fakhouri博士加入精鼎咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力
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2025-07-11上海2025年7月8日/美通社/--全球领先的合同研究组织(CRO)精鼎医药,为全球生命科学行业提供以洞察力为驱动的临床和咨询解决方案。近日,精鼎医药宣布两位美国食品药品监督管理局(FDA)权威专家加入精鼎医药咨询团队——LolaFashoyi..
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- 辉瑞中国选择亚马逊云科技构建现代化数据基座 驱动业务创新与数字化转型
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2025-07-11北京2025年7月9日/美通社/--业界领先的生物制药企业辉瑞中国选择亚马逊云科技,构建现代化数据基座,确保安全合规与数据本地化的同时,挖掘数据价值,驱动企业的数字化转型。现代化数据基座为辉瑞中国AI创新奠定坚实基础,加速AI..
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- 竞争加剧,默沙东九价凭4亿全球接种剂次筑牢信任
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2025-07-11北京2025年7月9日/美通社/--来自新华网的报道: HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一,在"加速消除宫颈癌全球战略"及"健康中国战略"全面推进的时代背景下,HPV疫苗成为公共健康体系的重要支柱和重要防线。而高价次HPV疫..
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- 竞争加剧,默沙东九价凭4亿全球接种剂次筑牢信任
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2025-07-11北京2025年7月9日/美通社/--来自新华网的报道: HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一,在"加速消除宫颈癌全球战略"及"健康中国战略"全面推进的时代背景下,HPV疫苗成为公共健康体系的重要支柱和重要防线。而高价次HPV疫..
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- Sirtex Medical公司的SIR-Spheres® Y-90树脂微球获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗不可切除的肝细胞癌
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2025-07-09此项适应症扩大使SIR-Spheres®成为美国首个且唯一获批同时治疗不可切除肝细胞癌和转移性结直肠癌的放射性栓塞疗法 马萨诸塞州沃本2025年7月8日/美通社/--介入肿瘤学解决方案领先制造商SirtexMedical("Sirtex")今日宣布,美..
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- 诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物获批
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2025-07-09Coartem®(蒿甲醚-苯芴醇)Baby成为首款获批用于新生儿及婴幼儿的疟疾治疗药物 根据瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)针对全球健康产品的特别程序,八个非洲国家预计将快速批准该药物 诺华计划..
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- Certara 宣布扩展与默克的临床技术合作
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2025-07-09通过扩展CertaraPinnacle21®(P21)企业软件平台应用,优化临床数据流程以提升速度与质量 宾夕法尼亚州拉德诺2025年7月8日/美通社/--全球模型引导的药物开发领域领导者Certara公司(纳斯达克股票代码:CERT)宣布与默克公司..
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- 辉瑞中国选择亚马逊云科技构建现代化数据基座 驱动业务创新与数字化转型
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2025-07-09北京2025年7月9日/美通社/--业界领先的生物制药企业辉瑞中国选择亚马逊云科技,构建现代化数据基座,确保安全合规与数据本地化的同时,挖掘数据价值,驱动企业的数字化转型。现代化数据基座为辉瑞中国AI创新奠定坚实基础,加速AI..
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- 告别乙肝,全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床
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2025-07-08新加坡2025年7月7日/美通社/--2025年7月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准星汉德生物(SCG)乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验(IND)申请,用于治疗慢性乙型肝..
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- Seegene 推出全新传染病分析平台 STAgora™
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2025-07-08助力临床决策和疫情防范的实时分析 在芝加哥ADLM2025展会上全球亮相,启动商业合作伙伴关系 由人工智能和症状PCR提供支持,实现早期检测和预测洞察力 韩国首尔2025年7月7日/美通社/--全球分子诊断(MD..
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- Sirtex Medical公司的SIR-Spheres® Y-90树脂微球获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗不可切除的肝细胞癌
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2025-07-08此项适应症扩大使SIR-Spheres®成为美国首个且唯一获批同时治疗不可切除肝细胞癌和转移性结直肠癌的放射性栓塞疗法 马萨诸塞州沃本2025年7月8日/美通社/--介入肿瘤学解决方案领先制造商SirtexMedical("Sirtex")今日宣布,美..
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- 药明康德第二季度股票回购/购买进展更新
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2025-07-08上海2025年7月8日/美通社/--为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票代码:603259.SH/2359.HK),近日向投资者更新了2025年第二季度A股回购和H..
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- 诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物获批
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2025-07-08Coartem®(蒿甲醚-苯芴醇)Baby成为首款获批用于新生儿及婴幼儿的疟疾治疗药物 根据瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)针对全球健康产品的特别程序,八个非洲国家预计将快速批准该药物 诺华计划..
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- 赛多利斯完成收购MatTek
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2025-07-08德国哥廷根2025年7月8日/美通社/--生命科学集团赛多利斯已成功完成对BICO集团旗下MatTek公司,包括Visikol的收购,相关交易于2025年4月对外宣布。在获得监管机构批准并满足其他常规交割条件后,该交易于2025年7月1日正式完成。通..
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- 再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
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2025-07-03-在中期分析中,与单药化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了FGFR2b过表达患者的总生存期 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2025年6月30日/美通社/--再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日..
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- 迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
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2025-07-03舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 此次加速批准..
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- 晶泰科技战略投资MIT精英团队Foundry Bio,生成式AI重塑万亿抗衰市场
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2025-07-03深圳2025年7月3日/美通社/--2025年7月2日,晶泰科技(2228.HK)宣布完成对生成式AI蛋白设计赋能抗衰产品与药物研发的技术平台FoundryBioSciences的Pre-Seed轮投资。本轮融资总额达数千万人民币,由晶泰科技领投,TaihillVenture、雅亿..
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- 中国首个:金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%
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2025-07-03上海2025年7月3日/美通社/--近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复..
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- 特应性皮炎科普图书《特应性皮炎365问》正式发布
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2025-07-01长沙2025年6月27日/美通社/--6月26日,中华医学会第三十次皮肤性病学术年会在湖南省长沙市顺利召开。会议期间,由人民卫生出版社出版的科普图书《特应性皮炎365问》正式发布。作为中华医学会皮肤性病学分会提升科普能力的重要举措..
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- 全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物上市!信达生物信尔美(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
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2025-07-01旧金山和中国苏州2025年6月27日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:信尔美®(胰高血糖素..
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