医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

抗菌药物敏感性试验的技术要求

临床检测方法总分析误差的确定

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求，实施癌症防治行动，切实维护广大人民群众健康，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》。

行业标准 | 新生儿破伤风诊断标准

医学检验实验室基本标准和管理规范

近日，吉林省公共资源交易中心发布一则公告《吉林省医疗机构体外诊断试剂阳光挂网采购工作实施方案》（以下简称“方案”）。

医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）

探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制，降低群众药费负担。

为做好卫生健康标准制修订工作，根据《标准化法》《卫生健康标准管理办法》有关规定。

各地根据本省实施方案，抓紧启动三级公立医院绩效考核工作。

国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求。

第一批待领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单，共85项。

近日，市场监管总局下发通知，自8月至12月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动，切实防范和制止借开展“不忘初心、牢记使命”主题教育搞不当营商活动，损害市场竞争秩序和经营者消费者合法权益的行为。

近日，国家财政部发布《关于全面推行医疗收费电子票据管理改革的通知》（以下简称“通知”），为深化“放管服”改革，落实个人所得税大病医疗专项附加扣除相关工作，防范虚假医疗收费票据，全国统一财政电子票据式样和财政机打票据式样。

近日，国家财政部发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》（下称“《通知》”），明确多方面措施促进政府采购领域公平竞争、优化营商环境，构建统一开放、竞争有序的政府采购市场体系。

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24项医疗器械行业标准的公告

国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）。

8月1日，为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，国家药监局医疗器械技术审评中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（见附件1）并公开征求意见。