关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）

图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一

国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。

北京发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》！

图解政策 | 一图读懂关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

财政部 发展改革委 工业和信息化部 海关总署 税务总局 能源局关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知

关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知

图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则 （之二）

图解政策 | 一图读懂用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则之一

市场监管总局拟对《药品广告审查办法》和《医疗器械广告审查办法》部分条款进行修改，并起草了《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉和〈医疗器械广告审查办法〉的决定（征求意见稿）》

关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告

国家局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》

关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为规范天津市医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，指导医疗器械注册人

为进一步规范分娩镇痛相关诊疗行为，提升产妇分娩诊疗水平，优化与完善医院分娩镇痛的整体管理流程，提高围产期医疗服务质量，制定本方案。

为进一步规范和加强流感的临床管理，减少重症流感发生，降低病死率，结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验，国家卫生健康委联合国家中医药局对《流行性感冒诊疗方案（2018年版）》进行了调整完善，形成了《流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）》。

北京市食品药品监督管理局关于印发北京市创新医疗器械审评项目管理人制度的通知

近日，国家卫健委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018—2020年)考核指标的通知》，下达了3年内医疗机构必须改善的医疗服务硬指标！