《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》政策解读。

关于调整2018年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2018年第6号）。

关于公开征求《基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

近日，国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》。

天津市食品药品质量监督管理协会关于《医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》征求意见。

让资源与技术“多跑”，让病人少跑，引导有序医疗，这是政府力推医联体的初衷。终于，医联体制度建设和综合绩效考核方案来了，大医院跑马圈地的日子到头了！

8月21日市场监管总局发布通知，取消企业集团核准登记等4项行政许可等事项。

为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，国家市场监督管理总局起草了《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》。

8月21日，国家药品监督管理局与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，国家药品监督管理局副局长徐景和主持会议。

国家知识产权局保护协调司委托第三方进行初步审核和量化评价，召开专家评审会进行综合评审，初步遴选出第二批知识产权分析评议服务示范机构18家和第五批知识产权分析评议服务示范创建机构30家。

根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》的安排，将于2018年8月27日至8月29日组织开展第四批国家临床医学研究中心综合评审。

截止目前，国务院已发布取消和下放的各级行政审批事项上千项，其中涉及医疗卫生的行政审批覆盖卫生部（曾）、中医药管理局、食药监局、人口计生委（曾）、国家卫计委（曾）五个系统。

根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》的安排，将于2018年8月27日至8月29日组织开展第四批国家临床医学研究中心综合评审。

2018年8月20日国家食品药品监督管理总局发布了50个变更批件的通知，其中有很多个跟体外诊断有关.

8月16日晚，国家药品监督管理局紧急召开干部大会，传达中共中央政治局常务委员会会议关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定。

国家药品监督管理局：同意广东、天津开展医疗器械注册人制度试点工作。

根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定，其中涉及医疗板块的规定有:

2018年8月14日，器审中心发布《关于公开征求<肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）>意见的通知》，现公开征求意见，请于2018年9月15日前反馈。

近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行。

根据《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》，上海市食品药品监督管理局组织制定了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》，现予发布。