近日，国家标准化管理委员会、民政部联合制定并发布《团体标准管理规定》，其中内容涉及团体标准的制定、实施、监督等几大部分

国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作

浙江：药品、医械产品注册退费！

天津免征药品注册费和医械产品注册费！

1月2日，国家发改委、国家卫健委等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》。

近期，江苏省药品监督管理局针对二类医疗器械注册审批费有调整，自2018.12.19起开始实施

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告

截至目前！我国医疗器械标准高达1580项！

卫健委重磅发布：原发性肺癌等18个肿瘤最新诊疗规范！

国务院关于印发个人所得税专项附加扣除暂行办法的通知

『图解政策』创新医疗器械特别审查程序之一 /二/三

医疗器械的安全质量管理与医疗服务密切相关，对保障医疗服务的安全和质量有着重要作用，但目前对于医疗器械使用的安全性和重要性还未得到广泛充分的重视。

指导原则发布

一图读懂40年开拓进取，药品监管工作回顾——综述篇

关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）

图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一

国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。

北京发布《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》！

图解政策 | 一图读懂关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知