2017年7月24日由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布了《病原微生物实验室生物安全通用准则》，该《准则》已确认自2018年2月1日起实施。

在外省住院就医直接刷社保卡结算，不用再为费用报销两头跑。记者１５日从武汉市人社局获悉，今年９月底，武汉符合条件的参保人员跨省异地就医住院医疗费用可直接结算。

按照《广东省食品药品监督管理局关于实施行政许可电子证照有关事宜的通告》（2017年 第117号），省局制定了第一批实施电子证照事项目录，现予发布，自发布之日起施行。

为贯彻落实党中央国务院关于坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康行为的要求，围绕群众反映强烈的问题和直接损害人民群众利益的违法犯罪行为开展严厉打击，按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于印发2017年全省医疗器械监管工作要点的通知》（川食药监办〔2017〕75号）安排，省局制定了《四川省打击无证生产经营医疗器械与生产经营和使用无证医疗器械专项检查工作方案》

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

为贯彻落实国务院关于“简政放权、放管结合、优化服务”要求，强化政策服务，降低纳税人风险，增强企业获得感，根据《关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》（财税〔2015〕119号）的有关规定，现就进一步做好企业研发费用加计扣除政策落实工作通知

近期，有企业向我出入境检验检疫部门申报进口旧医疗器械，涉及HS编码分别为：9027809900（其他理化分析仪器及装置）和9027500000（使用光学射线的其他仪器及装置）。经有关部门和专家分析认为上述两个编码项下的旧医疗器械安全风险极大

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。

医疗器械国产化创新对于提高医疗服务技术水平和改善医疗服务技术经济性具有重要意义。为鼓励研发创新，营造大众创业、万众创新良好环境，打造经济新动能，促进创新产品及时进入临床使用，更多惠及民生，国家发展改革委牵头编制并由国务院办公厅印发实施《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

一图读懂《医疗器械标准管理办法》（二）

图解《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

为全面放开养老服务市场，引导促进新消费，培育发展新动能，进一步推动社会力量成为养老服务业发展的主体，根据《国务院办公厅关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见》（国办发〔2016〕91号）等文件精神，结合我省实际，经省政府同意，现提出如下实施意见

医疗联合体（以下简称医联体）是指在保持资产归属关系、行政隶属关系、财政投入渠道不变的情况下，由不同级别、类别医疗机构之间，通过纵向或横向医疗资源共享、分工合作所形成的医疗机构联合组织。推进医联体建设，是深化医改的重要步骤和制度创新，是推进医疗资源下沉、提升基层服务能力、更好实施分级诊疗和满足群众健康需求的重要举措。为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号），结合我省实际，现提出以下实施意见。

图解医疗器械标准管理办法

进口医疗器械注册/备案新要求，需在2018年12月31日前完成变更！为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿，见附件）。

一、办理人 广东省医疗器械注册申请人 二、办理条件 （1）按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，建立质量管理体系； （2）已完成生产设备、生产工艺、洁净车间等相关验证、确认工作，并保存验证、确认记录

按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。为做好相关贯彻落实工作，国家食品药品监管总局医疗器械注册司组织起草了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见，请你单位组织研究，于2017年8月25日前反馈意见和建议。

2012 年法国 Poly Implant Prothèse（PIP）公司爆发以填充床垫的廉价工业硅胶取代应以医疗级硅胶制成之乳房填充物的黑心丑闻，其产品销往 65 国，影响约 30 万女性，显示欧盟医疗器材管理体系出现漏洞。

国家卫生计生委办公厅于2017年7月3日下发了《国家卫生计生委办公厅关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作的通知》， 《通知》对各级卫生行政部门、各级各类病院微生物实验室设立单位及上级主管部门提出目标要求，明确了检查范围、检查内容、检查形式与时间安排、工作要求等各项条款

根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》的要求，为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家食品药品监督管理总局再次组织对相关规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效第二批规范性文件。现将《国家食品药品监督管理总局第二批继续有效的规范性文件目录》（附件1）和《国家食品药品监督管理总局第二批废止和宣布失效的规范性文件目录》（附件2）予以公布。