为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）

依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理、保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号，以下简称《条例》）明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。《医疗器械生产监督管理办法》

为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用，提升科学监管水平和监管效能

为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见

根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号），结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容，现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》（国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设，我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》

近日，国家卫计委和国家中医药管理局印发《关于在公立医院综合改革中依法切实做好公立中医医院设置有关要求的通知》（以下简称通知），紧急叫停部分公立医院撤销、合并和改制，而这部分公立医院涉及的范围全部都是公立中医医院。

2017年7月24日由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布了《病原微生物实验室生物安全通用准则》，该《准则》已确认自2018年2月1日起实施。

在外省住院就医直接刷社保卡结算，不用再为费用报销两头跑。记者１５日从武汉市人社局获悉，今年９月底，武汉符合条件的参保人员跨省异地就医住院医疗费用可直接结算。

按照《广东省食品药品监督管理局关于实施行政许可电子证照有关事宜的通告》（2017年 第117号），省局制定了第一批实施电子证照事项目录，现予发布，自发布之日起施行。

为贯彻落实党中央国务院关于坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康行为的要求，围绕群众反映强烈的问题和直接损害人民群众利益的违法犯罪行为开展严厉打击，按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于印发2017年全省医疗器械监管工作要点的通知》（川食药监办〔2017〕75号）安排，省局制定了《四川省打击无证生产经营医疗器械与生产经营和使用无证医疗器械专项检查工作方案》

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

为贯彻落实国务院关于“简政放权、放管结合、优化服务”要求，强化政策服务，降低纳税人风险，增强企业获得感，根据《关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》（财税〔2015〕119号）的有关规定，现就进一步做好企业研发费用加计扣除政策落实工作通知

近期，有企业向我出入境检验检疫部门申报进口旧医疗器械，涉及HS编码分别为：9027809900（其他理化分析仪器及装置）和9027500000（使用光学射线的其他仪器及装置）。经有关部门和专家分析认为上述两个编码项下的旧医疗器械安全风险极大

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。

医疗器械国产化创新对于提高医疗服务技术水平和改善医疗服务技术经济性具有重要意义。为鼓励研发创新，营造大众创业、万众创新良好环境，打造经济新动能，促进创新产品及时进入临床使用，更多惠及民生，国家发展改革委牵头编制并由国务院办公厅印发实施《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

一图读懂《医疗器械标准管理办法》（二）

图解《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

为全面放开养老服务市场，引导促进新消费，培育发展新动能，进一步推动社会力量成为养老服务业发展的主体，根据《国务院办公厅关于全面放开养老服务市场提升养老服务质量的若干意见》（国办发〔2016〕91号）等文件精神，结合我省实际，经省政府同意，现提出如下实施意见