经市人民政府同意，现将《天津市深化医药卫生体制综合改革2017年重点工作任务》印发给你们，请照此执行。

《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。

27日，国家发改委就《招标公告和公示信息发布管理办法》向社会公开征求意见，以适应电子化招标投标发展趋势，规范资格预审公告、招标公告和中标候选人公示等信息发布活动。其中明确，依法必须招标项目的公告和公示信息要在项目所在地省级电子招标投标公共服务平台核验发布，中标结果应自收到评标报告之日起3日内公布。

现将《上海市第二类医疗器械优先审批程序》印发给你们，请认真按照执行。

为规范医用耗材管理，维护人民群众健康权益，纠正医药购销和医疗服务汇总不正之风部际联席会议制定了《医用耗材专项整治活动方案》。

近日，财政部印发财政部令87号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》，该《办法》提出：评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。

现代医院管理制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。为建立现代医院管理制度，经国务院同意，现提出如下意见。

转发关于《丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫法）》等十一项行业标准征求意见的通知及相关附件

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据国家食品药品监管总局工作部署，省食品药品监管局将对在审的第二类、第三类医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。

2017年8月1日起，辽宁省内第二类和第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作按此程序执行。原辽宁省食品药品监督管理局2015年7月31日发布的《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》同时废止。

福建省食品药品监督管理局将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查，查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，从源头上保障医疗器械的安全有效。

为保障医疗器械临床使用需求，优化医疗器械审评审批程序，推动安徽省医疗器械产业健康发展，我局起草了《安徽省第二类医疗器械优先审批程序》（征求意见稿）

财政部18日公布，修订后的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（以下简称财政部令第87号）已经部务会议审议通过。现予公布，自2017年10月1日起施行。财政部2004年8月11日发布的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第18号）同时废止。

2017年6月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品33个

为贯彻实施《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），进一步加强和规范医疗器械标准制修订工作的管理，食品药品监管总局器械注册司组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（总局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司：

各有关单位：根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公..

各有关单位：根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见..

各市州、县市区人民政府，省政府各厅委、各直属机构： 为提升我省医药产业创新能力，优化产业结构，促进产业转型升级，增强市场竞争力，根据《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）精神，经省人民政府同意，现就促进全省医药产业健康发展提出如下实施意见。