国卫办发〔2016〕6号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局、人口计生委），委机关各司局，委直属和联系单位： 《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论..

为满足市民对多元化医疗健康服务的需求，提高服务质量，优化服务流程，为智慧城市、健康青岛建设提供有力支撑，1月21日，青岛市政府办公厅发布《"互联网+医疗健康"行动计划（2016-2020年）》，全文如下： 青岛市"互联网+医疗健康"..

从1月8日至22日，国家食药监局医疗器械审评中心发布了征集4类医械生产企业的信息。以下是具体内容。 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂 各有关单位： 为指导注册申请人对"丙型肝炎病毒基因分型检测试剂"注册申报资料的准备及撰..

川府发〔2016〕3号 各市（州）人民政府，省政府各部门、各直属机构，有关单位： 为认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，加快建立更加科学高效的药品医疗器械审评审批体系，..

国发〔2016〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定取消61项职业资格许可和认定事项，现予公布。同时，建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项，国务院将依照法..

国卫办法制函〔2016〕28号 北京市、河北省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、新疆维吾尔自治区卫生计生委，中国医学科学院、中国疾病预防控..

食药监办械安〔2015〕552号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局： 为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》..

国发〔2016〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 整合城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）和新型农村合作医疗（以下简称新农合）两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称城乡..

各有关单位： 为指导注册申请人对"结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂"注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产..

各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构： 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，提高审评审批效率，推动药品医疗器械产业创新，保障上市药品和医疗器械安全有效，推进药品医疗器..

一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么？ 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。 2014年国务..

2015年12月16日,河北省政府印发《河北省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，对进一步提高河北省药品医疗器械审评审批效率和服务水平，推动医药产业转型升级和创新发展提出具体意见措施。 《实施意见》包括主..

省局机关相关处室、直属相关单位： 国家食品药品监督管理总局《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）已发布实施。为进一步规范全省第二类和第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作..

国函〔2015〕219号 食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不..

鲁政办发〔2015〕55号 各市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校： 为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)精神，加快建立分级诊疗..

赣发改收费【2015】1440号 省食品药品监督管理局： 《江西省食品药品监督管理局关于申报药品注册与医疗器械产品注册收费标准的请示》（赣食药监财[2015]38号）收悉，根据国家发展改革委、财政部《关于印发<药品、医疗器械产品..

国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器..

国卫人发〔2015〕94号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、人力资源社会保障厅（局）、财政厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、人力资源和社会保障局、财务局： 为贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全..

苏食药监械管〔2015〕268号 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），省局泰州医药高新区直属分局，省医疗器械检验所，省局认证审评中心： 根据国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产..

食药监办械管函〔2015〕804号 食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了"医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批..