各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下： 一、《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。..

皖食药监械〔2016〕9号 各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局： 为全面推进《医疗器械生产质量管理规范（2014版）》（以下简称《规范》）的实施工作，根据国家总局《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械..

关于实施药品医疗器械产品注册收费事项的通告（2016年2月29日） 2016年第2号 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神，根据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收..

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品、电子血压计（示波法）、X射线诊断设备（第二类）、尿液分析仪、半自动化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、生化分析仪、..

本指导原则旨在指导和规范尿液分析仪产品的技术审评工作，帮助审评人员增进对该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等方面内容的理解

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据医疗器械生产质量管理规范实施规划，国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告..

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为加强上市后医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，及时发现和控制风险，各级食品药品监管部门按照总局要求，组织开展了医..

为做好省内第二类医疗器械注册指定检验工作，依据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告》（2015年第94号）（以下简称《通告》）的规定，现就我省第二类医疗器械注册指定检验工作有关事宜通告如..

为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，现将供注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品形成目录，公布如下。 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期） 注册检验用..

2016年第2号 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神，根据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管理的通知》（沪财预[2016]13号），上海市食品药品监督管理局制..

根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号）要求，按照《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》（浙食药监规【2015】16号），浙江省食品药品监督管理局已..

2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。 一、起草背景和过程 规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性..

国卫办发〔2016〕6号 各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局、人口计生委），委机关各司局，委直属和联系单位： 《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论..

为满足市民对多元化医疗健康服务的需求，提高服务质量，优化服务流程，为智慧城市、健康青岛建设提供有力支撑，1月21日，青岛市政府办公厅发布《"互联网+医疗健康"行动计划（2016-2020年）》，全文如下： 青岛市"互联网+医疗健康"..

从1月8日至22日，国家食药监局医疗器械审评中心发布了征集4类医械生产企业的信息。以下是具体内容。 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂 各有关单位： 为指导注册申请人对"丙型肝炎病毒基因分型检测试剂"注册申报资料的准备及撰..

川府发〔2016〕3号 各市（州）人民政府，省政府各部门、各直属机构，有关单位： 为认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，加快建立更加科学高效的药品医疗器械审评审批体系，..

国发〔2016〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定取消61项职业资格许可和认定事项，现予公布。同时，建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项，国务院将依照法..

国卫办法制函〔2016〕28号 北京市、河北省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、新疆维吾尔自治区卫生计生委，中国医学科学院、中国疾病预防控..

食药监办械安〔2015〕552号 各地级以上市、顺德区食品药品监管局： 为做好广东省辖区内第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，参照《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》..

国发〔2016〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 整合城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）和新型农村合作医疗（以下简称新农合）两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称城乡..