为统筹谋划“十三五”时期认证认可、检验检测发展，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《质量监督检验检疫事业发展“十三五”规划》，制定《认证认可检验检测发展“十三五”规划》，作为指导“十三五”时期认证认可、检验检测工作的行动纲领。

为贯彻落实国家卫生计生委、国家发展改革委等14部门联合印发的《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力，促进抗菌药物合理应用，维护人民群众健康，现就有关要求通知如下：

智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节，具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功能的新型生产方式。加快发展智能制造，是培育我国经济增长新动能的必由之路，是抢占未来经济和科技发展制高点的战略选择，对于推动我国制造业供给侧结构性改革，打造我国制造业竞争新优势，实现制造强国具有重要战略意义。

为完善和新增部分医疗服务检验项目及价格，我们在调查研究和多次征求相关专家意见的基础上起草了《浙江省物价局 浙江省卫生计生委 浙江省人力资源和社会保障厅关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，时间为2016年12月5日至2016年12月13日。

根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，根据《江苏省财政厅江苏省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（苏财综〔2016〕108号）和《江苏省物价局江苏..

关于发挥医保调节作用推进本市分级诊疗制度建设有关问题的通知京人社医发〔2016〕219号各区人力资源和社会保障局，各定点医疗机构：为贯彻落实全国卫生与健康大会精神，按照国务院关于推进分级诊疗制度建设的相关部署，充分发挥医保政策..

各区局，各直属分局，各相关单位：《北京市进口医疗器械代理人管理规定（试行）》已经北京市食品药品监督管理局2016年第42次局长办公会议审议通过，现予印发，自2017年1月1日起实施，请认真遵照执行。各单位在试行过程中发现的问题，请及..

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）》的通知各有关单位：《北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）》已经北京市食品药品监督管理局2016年第42次局长办公会议审议通过，现予以印发，请遵照执行。..

根据《四川省食品药品监督管理局关于开展2016年度第二类医疗器械临床监督检查工作的通告》（四川省食品药品监督管理局通告2016年第2号）要求，计划对降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（受理号：510000-20160413-000155）等8个医疗器..

昨天（11月23日），国家发改委发布《全民健康保障工程建设规划》（以下简称《规划），对到2020年，进一步完善医疗卫生服务体系，实现人人享有基本医疗卫生服务做出部署。《规划》提出了全民健康保障工程包括健康扶贫、妇幼健康保障、公共..

皖食药监械〔2016〕44号各市、直管县食品药品监督管理局：为进一步加强医疗器械经营监督管理，规范我省医疗器械经营秩序，省局制定了《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。安徽省食品药品监督管理局20..

为提高河南省医疗器械审评审批效率，促进河南省医疗器械产业快速发展，河南省食品药品监督管理局于近日发布了《河南省医疗器械快速审评审批办法（试行）》。原文如下：河南省医疗器械快速审评审批办法（试行）（征求意见稿）第一条为落实..

11月16日，浙江省药监局发布通告，对“推行医疗器械注册专员制度”进行意见征求，本制度中规定了医疗器械注册专员的条件、职责、实施制度等，此次征求意见的公示时间为2016年11月16日至11月22日。原文如下：关于征求《浙江省食品药品监督..

近日，河北省物价局、河北省财政厅出台了《关于核定我省药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》（冀价行收﹝2016﹞210号）的文件，文件列出了河北省药品和医疗器械产品的注册收费标准。至此国内已有12个省份开始收费。原文如下：..

第一条为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，提高河南省医疗器械审评审批效率，促进河南省医疗器械产业快速发展，特制定本办法。第二条对于符合下列情形之一的河南省医疗器械产品，申请人可向河南..

近日，国家卫计委发布了《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》。通知中特别指出，《国家卫生计生委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》和《国家卫生计生委医政..

按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，现公布首批通过备案的干细胞临床研究机构。??特此公告。附件：首批..

为加强医疗器械标准管理，保障医疗器械安全有效，根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号）进行了修订，形成了《医疗器械标准管理办..

为保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，现..