国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价..

2023年第11号 国家认监委关于推行《认证机构批准书》 电子证照的公告 为贯彻落实国务院关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的要求，进一步提升政务服务标准..

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗..

2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公..

国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局 关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知 ..

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：持续葡萄糖监测系统注..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务，是医疗机构服务患者的重要基础，是引领公立医院高质量发展的重要内容，对构建优质高效医疗卫生服务体系和保障人民..

市打击代孕专项行动领导小组各成员单位，市高级人民法院、市人民检察院、市教委，各区打击代孕专项行动领导小组（工作小组），各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，上海市卫生健康委员会监督所、上海市妇幼保健中心:..

乙型肝炎病毒标志物可用于诊断感染、监测疾病进展、评估慢性乙型肝炎治疗应答，以及在临床试验中评估新型抗病毒药物的疗效。中华医学会肝病学分会基础医学与实验诊断协作组制订《乙型肝炎病毒标志物临床应用专家共识》，对经典及新型..

关于印发人偏肺病毒感染诊疗方案 （2023年版）的通知 国卫办医急函〔2023〕252号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局： 为进一步指导各级医疗机构做好人偏..

国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病..

国家药监局器审中心关于发布血液融化设备等14项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第22号） 发布时间：2023-07-07 为进一步规范血液融化设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液融化设..

药物滥用指非医疗目的反复大量使用具有依赖特性的药物，使用者对此类药物产生依赖，强迫和无止境的追求药物产生的特殊精神效应，导致严重的健康、社会和法律后果。按照国际公约[1-2]，具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类..

关于发布推荐性卫生行业标准 《产房医院感染预防与控制标准》的通告 国卫通〔2023〕4号 现发布推荐性卫生行业标准《产房医院感染预防与控制标准》，编号和名称如下： WS/T 823..

2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

EB病毒（Epstein-Barrvirus，EBV）为DNA病毒，在人群中广泛存在、呈潜伏感染状态，宿主免疫功能低下时可呈活动性感染。EB病毒与许多疾病相关，其中传染性单核细胞增多症（IM）、慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）、EB病毒感染相关噬血细..

由中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授、崔巍教授，北京大学第一医院毕蕙教授联合国内50余名多学科专家撰写的《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022）》（以下简称《共识》）。该共识[1]旨在推荐将HPV核酸检测作为我..

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号) 2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第..