2023年2月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品158个。其中，体外诊断新备案产品15个，具体产品如下：

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则，形..

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为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求..

新华社消息，今日（3月12日）上午，十四届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过，马晓伟继续担任国家卫生健康委员会主任。 马晓伟简历 马晓伟，男，汉族，1959年12月出生，..

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销积水医疗科技（中国）有限公司以下5个产品的医疗器械注册证书： 一、免疫层析分析仪，注册证编号：国械注进20192220002。 二、D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关药品检验检测机构： 根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）和《国家药监局..

各有关单位： 为深入了解脱细胞基质软组织修复材料产品的现状和动态，进一步细化该类产品安全性、有效性评价的具体要求，制定相关要点和指导原则，我中心启动了脱细胞基质软组织修复材料产品指导原则的研究制定工作，现邀请具有..

各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等相关规定，为做好2024年度标准制定工作，现公开征集2024年医疗器械临床评价领域标准预立项提案。具体事项及相关要..

国疾控综传防发〔2023〕5号 关于印发百千万志愿者结核病防治知识传播活动提升行动工作方案（2023-2025年）的通知 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控主管部门、民政厅（局）、卫生健康委、团委： ..

国家卫生健康委表示，截至目前，共有76个国家区域医疗中心项目落地实施，有效推动优质医疗资源向群众身边延伸，减少跨省份、跨区域就医。 近年来，我国围绕“大病不出省”的目标，加快推进国家区域医疗中心建设，..

各有关单位： 为贯彻《国家标准化发展纲要》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，促进医用高通量测序技术用诊断试剂系列标准的有效实施，我院定于2023年3月29日（星期三）开展医用高通量测序技术..

人力资源和社会保障部副部长李忠2日说，去年我国正式启动实施个人养老金制度，标志着我国多层次、多支柱养老保险制度框架基本形成。目前，个人养老金每年缴费上限是12000元，以后会适时调整缴费上限。 李忠在国新办当日..

国务院办公厅关于印发中医药振兴发展 重大工程实施方案的通知 国办发〔2023〕3号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《中医药振兴发展重大工程实施方案》已经国务院同意，现..

3月2日，由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在福州市开幕。福建省副省长常斌致欢迎词，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席开幕式并讲话。 徐景和指出，国家药监局深入学习贯..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒感染..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 2015年7月，我委成立了全国防聋治聋技术指导组（以下简称指导组）。自成立以来，指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作，为我国耳与听力健康工作的发展作出了积..

3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。 通知明确指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。继续探索体外诊断试剂集采，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。 ..

新修订《国家标准管理办法》（以下简称新《办法》）于2022年9月9日发布，2023年3月1日正式实施。 新《办法》聚焦贯彻落实《中华人民共和国标准化法》和《国家标准化发展纲要》相关要求，总结多年来标准化工作实践经验，..

国家药监局于2022年12月29日发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，该规定于2023年3月1日起正式开始施行。 特别指出的是，在体外诊断试剂经营企业质量管理人员中，规定明确应当至少有1人具有主管检验师..