摘要 多囊卵巢综合征（PCOS）是常见的育龄期女性内分泌疾病，也是导致女性不孕的主要因素。PCOS病理生理的主要问题是高雄激素血症。高雄激素血症可以通过生化检验或临床表现进行评估。目前，大多临床实验室常规开展的基..

各区人民政府，市政府各委、办、局，各相关单位：   市卫生健康委、市发展改革委、市财政局、市经济信息化委制订的《上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划（2023—2025年）》已经市政府同意，现转发给你们，请认..

紧密型城市医疗集团试点城市名单

医疗器械注册 简明指导手册 对于初入行的医疗器械注册从业者来说，面对具体问题往往感觉无从下手，法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否..

2023年6月5日，国家药品监督管理局公布了2023年5月份进口第一类医疗器械产品备案信息，共公布269个产品信息，其中IVD行业产品有8个，详见下表。 2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls ..

2023年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

附件：2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知 各有关单位： 为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我中心2023..

近日，由中国医师协会生殖医学专业委员会编写的《抗米勒管激素临床应用专家共识（2023年版）》（下称“共识”）发表于《中国实用妇科与产科杂志》。共识介绍了抗米勒管激素（AMH）在不同性别及不同生长发育阶段的生理机制、分泌特点等..

各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（教委）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、审计厅（局）、国资委、市场监管局、医保局、中医药局、疾控主管部门、药监局，国家税务总局各..

5月10日，国家卫生健康委等14部门印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。全文如下： 2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点 2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正..

国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第32号） 为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制..

戊型病毒性肝炎（简称戊型肝炎）属于《中华人民共和国传染病防治法》所规定的乙类传染病，由戊型肝炎病毒（HEV）感染引起。HEV是一种非包膜、正股、单链RNA病毒，直径为27~32nm。基因1型和2型HEV仅感染人类，主要分布在环境与水源卫生..

临床化学检验基本技术标准

临床化学检验基本技术标准 临床微生物检验基本标准 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的 临床血液与体液检验基本技术标准 ..

各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各市级医疗机构，各驻沪部队医院、企事业职工医院，市社会医疗机构协会： 为深入推进本市健康促进医院建设，按照《关于开展健康城市健康村镇建设的指导意见》（全爱卫发〔2016〕..

4月17日，“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“放射治疗装备质量评价技术和临床应用质量保障体系构建”“组织工程类医疗器械产品安全性有效性评价技术研究”“恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学..

2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查等，启用至今系统运行整体平稳。 为稳步推进医疗..

多囊卵巢综合征（PCOS）是常见的育龄期女性内分泌疾病，也是导致女性不孕的主要因素。PCOS病理生理的主要问题是高雄激素血症。高雄激素血症可以通过生化检验或临床表现进行评估。目前，大多临床实验室常规开展的基于免疫学的雄激素检测方..

新一轮大型医院巡查将启动 近日，2023年全国卫生健康系统法治、基层、应急和食品安全工作电视电话会议在京召开。 会上宣布，即将启动2023～2026年度大型医院巡查工作，分期分批开展医院巡查工作。 ..