按照《国家中小企业公共服务示范平台认定管理办法》（工信部企业〔2017〕156号）和《工业和信息化部办公厅关于组织推荐2022年度国家中小企业公共服务示范平台的通知》（工信厅企业函〔2022〕129号），经地方主管部门及有关全国性..

7月22日上午，国家药监局医疗器械技术审评中心和福建省药监局在榕签订《关于支持福建医疗器械创新提升审评能力合作协议》，设立“国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新福建服务站”（以下简称“医疗器械创新福建服务站”）。国..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作，保障人民群众生命安全和身..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 按照进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施有关要求，为做好新冠重..

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 附件：..

随着各地疫情防控措施的逐步优化细化，防疫用品和民生用品需求激增。为全面保障各类产品质量安全，更好保护人民群众生命安全和身体健康，维护市场秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》等法律法规规定，..

为维护防疫药品、口罩、抗原检测试剂等防疫用品和粮食、蔬菜、肉蛋奶、速冻食品等生活物资网络交易秩序，助力优化落实新冠肺炎疫情防控措施，防范和制止网络交易不当行为，市场监管总局发布关于规范涉疫物资网络交易秩序的工作提示，..

当前，我国疫情防控面临新形势新任务，为更好保护人民群众生命安全和身体健康，进一步规范医药用品等涉疫物资价格和竞争行为，维护消费者合法权益和市场秩序，根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《价格违..

近日，针对部分药品等涉疫物资价格波动情况，市场监管总局以电商平台为阶段重点，对相关哄抬价格线索进行了集中摸排，组织重点省份市场监管部门对具体线索进行逐一核查。初步发现涉嫌哄抬价格的线上药房，已转相关省份市场监管部门立..

针对部分药品等涉疫物资价格波动和市场竞争问题，市场监管总局发布《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》，从规范价格行为、维护公平竞争等方面，对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线。 提醒告诫书中明确要求生产经营者..

血清降钙素原（procalcitonin,PCT）是反映细菌感染导致全身炎症反应的主要指标。一直以来，血清PCT被用作严重细菌感染和脓毒症诊断的生物标志物。2017年，美国食品药品监督管理局（foodanddrugadministration,FDA）首次批准勃拉姆斯（..

根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》（2022年第114号），将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效..

根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认..

为指导医疗机构进一步优化就医流程，做好当前医疗服务工作，满足人民群众就医需求，最大限度减少医院交叉感染，保障患者和医务人员安全，根据疫情防控总体安排，现提出以下要求： 一、基本原则 ..

国家卫健委：按城市人口规模，把方舱医院升级改造成亚定点医院 12月9日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委医政司司长焦雅辉介绍，做好医疗资源的准备，是下一阶段医疗服务工作的“先手棋”和“关键棋”。目..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 为做好新冠肺炎医疗救治工作，保障人民群众生命安全和身体健康，..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 按照进一步优化落实疫情防控措施有关要求，为有效做好新冠病毒感染者居家治疗相关工作，切实维护人民群众生命安全和身..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为进一步优化新冠病毒检测策略，做好防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《新冠病毒抗原检测应用方..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为指导医疗机构进一步优化就医流程，做好当前医疗服务工作，满足人民群众就医需求，最大限度减少医院交叉感染，保障患者和..

2022年12月7日，国家药监局和海南省政府联合召开2022年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第四次会议，总结第三次领导小组会议以来临床真实世界数据应用试点工作进展，对标对表党的二十大要求，研究部署下一步工作，助..