为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..

呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无..

现发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》，编号和名称如下：WST+404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第..

2022年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类体外诊断相关产品40个，进口第三类体外诊断产品4个，进口第二类体外诊断产品6个。

近日，国家卫生健康委印发《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》（以下简称《规划》）。现解读如下： 一、《规划》起草背景 我国幅员辽阔、人口众多、自然地理环境复杂，是自然灾害和事故灾难发生频次高、损失大、健康..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强突发事件紧急医学救援工作，有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，保障社会和谐稳定与经济平稳发展，根据《“健康中国2030”规划纲要》..

1月9日，国家卫生健康委临床检验中心发布关于取消新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价通知。自2023年2月起不再开展新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价。全文如下： ..

国务院联防联控机制1月9日下午举行新闻发布会，介绍第十版诊疗方案有关情况，一起关注！ 医疗救治是当前新冠疫情防控工作的当务之急 当前，医疗救治是新冠疫情防控工作的当务之急，做好诊疗关口前移和重症患者救治是重要..

2022年11月15日，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，聚焦党的二十大报告提出的新使命新要求，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务，做好重点外资项目服务保障工作举措。国家药监局党组成员..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅（局）、公安厅（局）： 根据国务院联防联控机制综合组《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》（联防联控机制综发〔2022〕144号），经..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位： 为进一步指导各地做好新型冠状病毒感染疫情防控工作，落实《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》有..

为贯彻落实国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》精神，近日，安徽省药监局率先出台《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），以推进科学合理配置监管资源，精准实施医疗器械..

1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结2022年和过去五年工作，研究部署2023年和今后一段时期药品监管现代化建设重..

为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 2022年以来，新型冠状病毒奥密克戎（Omicron）变异株逐渐成为绝对优势流行株，其传播力和免疫逃逸能力显著增强，但致病力明显减弱。为进一步..

南丁格尔奖是红十字国际委员会授予各国护理工作者的最高荣誉，每两年颁发一次，以表彰护理工作者的卓越成就和献身精神。根据《中国红十字会南丁格尔奖候选人推选办法（2022年修订）》，为广泛听取意见、接受社会监督，现将第49届南丁..

近日，国家知识产权局、国家医疗保障局联合印发了《国家知识产权局国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》（以下简称《意见》），现就《意见》解读如下。 一、文件制定背景 在医药集中采购工作中，..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权局、医疗保障局： 为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署，落实国务院关于进一步完善医药产品集中采购的知识产权保护机制，构建协调统一的信息共享机制，..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措，根据“新十条”及《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》《加强当前农村地区..