为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，更好地指导各地开展医疗器械生产经营分级监管工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局《关于印发〈医疗器械生产..

临床检验器械通用名称命名指导原则

5月25日，“2022中日医药健康交流会”在线举行。全国政协副秘书长、农工党中央专职副主席曲凤宏，国家药监局副局长赵军宁，日本药品医疗器械综合机构（PMDA）理事长藤原康弘，日本卓越医疗机构（MEJ）理事长笠贯宏出席会议并致辞。 赵军..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，现就全面加强医疗器械质量安全风险会商工作提出以下要求： 一、深刻认识..

为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办..

5月9日，《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订草案征求意见稿通过国家药监局网站向社会公开。为进一步广泛听取意见、切实推进《条例》修订工作，近日，国家药监局举办系列座谈会，围绕《条例》征求意见稿，广泛听取各级药..

2022年5月26日至27日，由全球医疗器械监管法规协调会（GHWP）和亚太医疗技术协会（APACMed）共同主办的医疗器械监管变革国际研讨会在新加坡以线下线上相结合的方式召开，主题为“推进监管敏捷及协同、加速医疗技术创新”。国家药监局..

日前，贵州省医疗保障局等四部门下发调整新型冠状病毒核酸检测项目和抗原检测项目收费标准的通知。疾控检测机构、医疗机构开展新冠病毒核酸检测项目最高收费标准调整为16元/人次（含检测试剂）；多人混检最高收费标准调整为5元/人次（..

结直肠癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一。国际癌症研究机构最新数据显示，2020年我国结直肠癌新发病例数预计为55.5万，在所有癌症类型中排第2，仅次于肺癌。另外，与多数国家死亡率呈下降趋势不同，近30年来我国男性和老年人群CRC..

为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点（试行）》现予发布。 特此通告。 附件：..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 深化医药卫生体制改革 2022年重..

《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》政策解读     近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了2022年深化医改总体要求、重点任务..

为进一步加强二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）要求，在总结前期工作经验的基础上，根据工作需要和最新政策要求，我委制定了《国家二级公..

5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查..

近日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》，要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不..

近日，全国多地的医保部门陆续收到了国家医保局抄送的一份函件，明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定，要求相关地区立即整改。 一位医保业内人士表示，近日南方某地向国家医保局请示是..

为进一步加强二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）要求，在总结前期工作经验的基础上，根据工作需要和最新政策要求，国家卫健委制定了《国家..

2022年4月（2022年4月1日0时至4月30日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告法定传染病481403例，死亡2200人。 其中，甲类传染病无发病死亡病例报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、..

有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案

2022年5月20日起，广东省新冠检测价格再降价，全省最高指导价：新冠核酸单人单检价格降至每人份不超过18元，核酸多人混检价格降至每人份不超过5元，政府组织的大规模筛查、常态化检测的多人混检价格降至每人份不超过3元；抗原检测价格..