为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会上，北京爱康..

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会上，北京爱康..

6月17日，国家药监局医疗器械监管司召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，医疗器械企业和监管部门齐聚线上，交流注册人制度全面实施以来取得的进展成效，总结经验、分析问题、研讨对策，进一步推动注册人制度行稳致远。 从2017年在..

6月21日，国家药监局举办行政处罚法宣贯讲座。全国人大法工委立法规划室副主任黄海华围绕新修订《中华人民共和国行政处罚法》作专题讲解。国家药监局党组成员、副局长徐景和主持。 黄海华介绍了行政处罚法修订的背景、经过、主要考虑..

近日召开的海南省药品安全及促进高质量发展新闻发布会透露，经省政府同意，海南省药品安全委员会于日前印发《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022—2024年）》（以下简称《三年行动计划》），结合海南自贸港全岛封关运作准..

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会..

为切实加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管，强化新冠病毒检测试剂经营使用单位主体责任，连日来，山东省枣庄市山亭区市场监督管理局在辖区内开展新冠病毒检测试剂监督检查工作。 该局重点检查检测试剂购进渠道是否合法，是..

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三..

6月17日，国家药监局官网发布公告，同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。 国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相..

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三..

6月15日，工业和信息化部发布关于开展第四批专精特新“小巨人”企业培育和第一批专精特新“小巨人”企业复核工作的通知。 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门： 为贯彻落..

国家药监局开会：严查医械网售 近日，国家药监局召开了医疗器械网络交易管理风险会商会。 京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团这3家医疗器械网络交易服务第三方平台受邀参会，汇报了入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器..

6月15日，国家统计局发布《5月份国民经济运行呈现恢复势头》报告。其中提到：高技术产业投资增长20.5%，其中高技术制造业和高技术服务业投资分别增长24.9%、10.8%。高技术制造业中，医疗仪器设备及仪器仪表制造业、电子及通信设备制造..

受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了自2021年9月19日至2022年3月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，现公示如下。 一、“特别严重”失信 （一..

猴痘是一种由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病，临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。2022年5月以来，一些非流行国家也报道了猴痘病例，并存在社区传播。为提高..

近日，吉林省科英医疗激光有限责任公司项目Nd：YAG激光治疗机正式进入国家创新医疗器械特别审查程序，实现了吉林省创新医疗器械特别审查申请的零突破。 “创新是医疗器械行业发展的主基调、新引擎，决定着高质量发展的前..

工信厅企业函〔2022〕133号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门： 为贯彻落实习近平总书记关于“培育一批‘专精特新’中小企业”、提升中小企业创新能力的重要指示精神，..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..

6月13日，国家药监局召开第五轮巡视动员部署会，深入学习贯彻习近平总书记关于巡视工作重要论述，贯彻落实十九届中央纪委六次全会精神和全国巡视工作会议部署要求，安排部署国家药监局第五轮内部巡视工作。中央纪委国家监委驻市场监管总..

中国疾控中心发布：猴痘防控技术指南（2022版）