新华社北京6月13日电中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰13日在北京调研疫情防控工作，转达党中央、国务院对广大干部群众的关心和慰问。她来到疫情暴发点天堂超市酒吧、海伦司酒吧，实地考察流调溯源、风险人员排查管控、重点场所疫..

近日，工业和信息化部印发了《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》（下称《办法》），为便于理解《办法》，做好贯彻实施工作，现就相关内容解读如下。 一、制定《办法》的主要考虑是什么？ 优质中小企业创..

为进一步加强优质中小企业梯度培育工作，推动中小企业高质量发展，现将《优质中小企业梯度培育管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。 优质中小企业梯度培育管理暂行办法

血液培养（简称血培养）是临床微生物学实验室最重要检查之一，是诊断血流感染、菌血症的“金标准”。 今天，对照2022年出台的专家共识，我们来看看平日采集血培养的操作是否规范？ 血培养的相关术语 1、套 从一个穿刺部位抽..

为进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理，提高核酸采样的规范性和准确性，为人民群众提供安全优质的核酸采样服务，现将有关要求通知如下： 一、充分认识核酸采样的重要性 核酸采样是新冠病毒核酸检测的重要环节。采样的规范操作、人..

日前，《过敏原特异性IgE检测结果临床解读中国专家共识》发布。共识由中国医师协会变态反应医师分会、福棠儿童医学发展研究中心发起，中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院等共同制定，北京儿童医院院长倪鑫和中..

为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（..

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。 ..

第一条为了规范医疗器械企业适用科创板第五套上市标准，支持尚未形成一定收入规模的硬科技医疗器械企业在科创板发行上市，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称本所）根据《上海证券交易所科创板..

为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册..

2021年，国家医保局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会以及中央经济工作会议精神，坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，认真开展党史学习教育，统筹疫情防控和医疗保障事业高质量发..

为贯彻落实新冠病毒肺炎疫情防控要求，配合做好大规模筛查和常态化检测工作，降低群众负担和社会成本，河南近日进一步降低新冠病毒核酸及抗原检测价格。 6月8日，河南省医疗保障局等六部门联合印发《关于进一步降低新冠..

宏基因组二代测序技术在新生儿感染性疾病中的临床应用专家共识

6月7日，国家药监局发布成立中医器械标准化技术归口单位的公告。 为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准..

2022年5月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品93个。其中，体外诊断新备案相关产品10个，具体产品如下：

6月7日，国家药监局发布进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知。 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠..

日前，深圳市发改委发布《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）》的通知。 通知提出，解决产业链关键零部件核心原材料“卡脖子”问题，巩固提升体外诊断等细分领域的优势；着力推动关键零部件的研发和技术突..

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则