为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械生产质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。原国家食品..

3月23日，在习近平总书记考察三明医改并作出重要指示一周年之际，国务院医改领导小组秘书处通过视频形式召开座谈会，进一步学习贯彻习近平总书记重要指示精神，加大三明经验推广力度。国家卫生健康委副主任王贺胜出席并讲话，国家卫生..

一、《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《经营办法》）修订的总体思路和修订原则是什么？ 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一，..

一、《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）的修订背景和主要修订思路是什么？ 医疗器械直接关系人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来，国务院《关于改革药品医疗器械审评..

1.关于组织开展新型冠状病毒核酸检测，此前已经有两版《指南》，为什么要修订印发第三版《指南》？ 前两版《指南》对于指导地方开展大规模核酸检测起到了很好的指导作用，但是近期我国面临的疫情防控形势严峻复杂，出现了多个省份同..

为进一步指导地方做好区域新型冠状病毒核酸检测工作，在充分总结实践经验的基础上，国务院联防联控机制综合组对《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》进行了修改完善，形成了《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（..

联防联控机制综发〔2022〕28号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）: 为进一步指导各地做好新冠肺炎疫情防控工作，在规定时间内完成区域核酸检测任务，实现“早发..

（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行） 第一章总则 第一条为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法..

（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行） 第一章总则 第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法..

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理效能，科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见..

当前，新冠肺炎疫情形势严峻复杂、疫情防控处于关键阶段，3月17日习近平总书记亲自主持召开中央政治局常务委员会会议，研究部署从严抓好疫情防控工作，要求提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措。为认真贯彻落实党中央、国务院..

为贯彻落实《健康中国行动（2019-2030年）》，推进妇幼健康促进行动，进一步加强出生缺陷防治社会宣传和健康教育，提升公众优生优育知识水平和健康素养，国家卫健委组织编写了唐氏综合征、血友病、先天性心脏病等3种出生缺陷疾病防治健康..

为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，天津市药监局迅速行动、科学研判、精心部署，着力推进新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管。 深入企业帮扶，助力产品上市。天津市药监局主要负责同志深入生产企业，针对..

中国食品药品网讯近日，山东省药监局出台《山东省新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》（以下简称《指南》），帮助基层医疗器械监管人员了解新冠病毒核酸检测相关知识，规范新冠病毒核酸检测机构现场检查工作，提高检查效率，确保检查..

各有关单位： 为加快我市新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒研发及产业化进程，服务疫情防控需要,我委决定组织实施新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒研发及产业化专项申报，现将有关事项通知如下： 一、重点支持领域 新..

为保障我国生物安全，进一步加强出入境特殊物品卫生检疫监管，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则规定和《中华人民共和国进出口税则（2022）》，海关总署制定了《特殊物品海关检验检疫名..