为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载） ..

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下..

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。 附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载） ..

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、卫生健康委，新疆生产建设兵团财政局、卫生健康委：  为贯彻落实习近平总书记关于深化医药卫生体制改革的重要指示批示精神，深入推广三明市医改经验，推动公立医院..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，3月8日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年2月28日）》，其汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生..

为提高合同检验工作效率，更好地服务于申请人，中检院目前已完成新版检定管理系统中全部合同检验报告书的电子化改造。 自2022年3月14日起，中检院将对合同检验报告书实行电子化。申请人可通过登录客户端自行获取检验报告书并自..

2022年2月份，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门，针对医疗器械行业（包含IVD行业）陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询，提供明确、快捷、有效的..

2022政府工作报告卫生健康工作重点 聚焦两会：3月5日，第十三届全国人民代表大会第五次会议在北京开幕。国务院总理李克强代表国务院，向十三届全国人大五次会议作政府工作报告。梳理政府工作报告，其中与卫生健康工作相..

2021年，全国基层卫生健康工作取得扎实成效，基层卫生综合改革深入推进，基层卫生服务能力稳步提升，基层卫生服务水平不断提高。 2022年，围绕全面贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针，基层卫生健康工..

近日，江西省医疗保障局正式下发《关于调整“术后镇痛”等医疗服务项目医保支付类别的通知》。3月8日起，江西将“无痛分娩”纳入报销范围可直接持医保卡刷卡结算。 据江西省医保局相关人士介绍，根据《分娩镇痛技术操作..

3月1日，为贯彻落实《科学技术进步法》，新修订的《重庆市科技创新促进条例》正式实施。新修订的《重庆市科技创新促进条例》坚持“四个面向”，以建设具有全国影响力的科技创新中心、打造重大科技成果诞生地和创新策源地、推动高质量..

科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题，凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》，供申请人在申报过程中进行参考。 一、采集审批 1.长期大规模队列..

《2022年国家医疗质量安全改进目标》解读 一、制订国家医疗质量安全改进目标的意义是什么？ 目标管理是经过实践检验的现代管理方法，明确的目标能够强化相关人员责任感，调动相关人员积极性，凝聚人心、形..

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，形成了《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1..

中检院拟开展肺炎衣原体IgG抗体检测试剂国家参考品换批制备工作，现邀请有上述已注册产品，或正进行产品研发、且拟申报注册的企业积极参与。请有意向的境内上述企业或境外企业的中国代理人于2022年03月27日前报名参加，具体信息请..

习近平主持召开中央全面深化改革委员会第二十四次会议。会议指出，要支持引导行业领军企业和掌握关键核心技术的专精特新企业深化改革、强化创新，加大培育力度。要强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚，推动企业主动开展技..

为贯彻落实全国老龄工作会议精神，协同推进健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略，不断满足老年人健康需求，稳步提升老年人健康水平，促进实现健康老龄化，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景..

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》已通过2022年标准立项。 对于已获得2022年立项的两项推荐性行业标准，全国医疗器械临床评价标准化技..

中华人民共和国医师法 目录 第一章总则 第二章考试和注册 第三章执业规则 第四章培训和考核 第五章保障措施 第六章法律责任 第七章附则 第..

日前，国家卫健委发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（下称《管理办法》）及相关解读。 检查检验是医疗服务中的一项重要内容，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，有助于提高医疗资源的利用率，降低医疗费用..