11月1日起，国家卫健委发布的20项临床检验标准将正式实施，具体内容如下： 临床检验标准 01 标准号：WS/T491—2024 标准名：梅毒非特异性抗体检测指南（代替WS/T491—2016） 实施时间：2024年11月1日 ..

近日，上海市海市商务委员会、中华人民共和国上海海关、上海市药品监督管理局、上海市生态环境局、上海市农业农村委员会、上海市科学技术委员会联合发布《上海市生物医药研发和检测用物品进口试点方案》具体内容如下： ..

10月8日上午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家发展改革委主任郑栅洁和副主任刘苏社、赵辰昕、李春临、郑备介绍“系统落实一揽子增量政策扎实推动经济向上结构向优、发展态势持续向好”有关情况，并答记者问。 郑栅洁：努力..

标准号 标准名 发布时间 实施时间 WS/T491—2024 梅毒非特异性抗体检测指南（代替WS/T491—2016） 2024年5月9日..

《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》（征求意见稿） 《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》修订说明 《征求意见反馈表》 ..

关于修改《上市公司重大资产重组管理办法》的决定（征求意见稿）.pdf 中国证监会关于《关于修改_上市公司重大资产重组管理办法_的决定（征求意见稿）》的说明.pdf

附件1：上市公司监管指引第10号——市值管理（征求意见稿） 附件2：起草说明

工业和信息化部办公厅 关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知 工信厅规〔2024〕33号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，有..

制造业中试平台建设指引（2024版） 制造业中试平台重点方向建设要点（2024版） 2024年重点中试平台推荐汇总表

工业重点行业领域设备更新和技术改造指南

近日，国家医保局办公室会同财政部办公厅印发了《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》（医保发〔2024〕21号），以下简称《通知》。 《通知..

为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会..

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年9月9日至2024年9月15日）

近日，工业和信息化部发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》的通知，对15类重大技术装备的核心技术指标进行明确和指导。其中，第13类“高端医疗装备”中包括：手术装备、医学影像装备、放射治疗装备、体外诊断..

国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月)(2024年第115号)

近日，欧盟提交了G/TBT/N/EU/1084号通报，拟对委员会实施条例(EU)2022/1107进行修订，此次修订涉及16种高风险（D类）体外诊断医疗器械通用规范，涵盖一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪以及性能研究等方面。 ..

B型利钠肽（BNP）及N末端B型利钠肽前体（NT‑proBNP）是心脏功能生物标志物，同时也是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的首选生物标志物，被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。本共识从检验和临床两个角度分别阐述了..

【工信部】高端医疗装备等首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）发布

7月&8月欧盟医疗器械和IVDs关键法规更新 1.IVDR过渡期延长：新问答详细说明了延长的过渡期、Eudamed系统推广以及体外诊断（IVD）规定 2.MDCG指南更新：修订内容包括对标准和分类规则的新解读，包括“试剂盒”..

近日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局联合发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。 海南省人民政府，海口海关、国家税务总局海南省税务局： ..