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8月10日，《关于进一步加强全员核酸检测组织管理工作的通知》发布。 通知明确 高度重视全员核酸检测工作，坚持以检测扩大预防的策略 结合当地实际，制定完善当地的全员核酸检测实施方..

2021年7月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品121个。其中，体外诊断产品21个。 2021年6月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中，体外诊断产品11个。 2021年5月，国家药..

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8月8日下午，国家卫生健康委召开全系统电视电话会议，深入学习贯彻习近平总书记重要指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，部署各地深入查找短板漏洞，从严从紧抓好各项防控工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并..

8月6日，国家卫健委发布《常见动物致伤诊疗规范（2021年版）》，具体内容请扫描二维码查看。目录如下： 一、狂犬病诊疗规范 二、犬咬伤诊疗规范 三、猫抓咬伤诊疗规范 四、啮齿动物致伤诊疗规..

摘要 风险管理是贯穿于医疗器械全生命周期的活动，对保证医疗器械的安全具有非常重要的作用。我国《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）明确规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，并将产品风险分析资料作为第一类医..

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国务院办公厅日前印发《关于完善科技成果评价机制的指导意见》（以下简称《意见》），围绕科技成果“评什么”“谁来评”“怎么评”“怎么用”完善评价机制，作出明确工作安排部署。 《意见》指出，以习近平新时代中国特..

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近日，国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号，以下简称52号通告）。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下： 一、修订背景 随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法..