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- 总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-30
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- 伦理先行!科技部公开征求加强伦理治理的指导意见
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2021-07-29科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用,是科技活动需要遵循的价值理念和行为规范。党中央、国务院高度重视科技伦理建设,习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会、中国科协第十..
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- 基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-28..
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- 国家药监局发布药械组合产品注册有关通告
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2021-07-28为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下: 一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的医疗产品。 二..
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- 沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-27
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- 基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-24
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- 医疗器械注册自检工作规定 (征求意见稿)发布
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2021-07-24为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局在此前征求意见的基础上,进一步修改完善了《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》(见附件),现再次向社会公开征求意见。请将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.c..
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- 呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-25
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- 氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-26
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- 呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-25
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- 尿动力学分析仪注册技术审查指导原则
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2021-07-23..
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- CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-23
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- 国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知
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2021-07-23各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 医疗器械安全与公众生命健康息息相关。为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安..
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- 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告
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2021-07-22按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销成都博奥晶芯生物科技有限公司的注册证号:国械注准20163401827,产品名称:全自动化学发光免疫分析仪的医疗器械注册证书。 特此公告。
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- 肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则
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2021-07-21..
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- 国家药监局发文,体外诊断试剂将纳入第二批实施唯一标识范围
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2021-07-217月19日,国家药监局印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)。 Ⅲ类器械(含体外诊断试剂) 均纳入实施范围 《意见稿》提到,在首批9大类69..
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- 《血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法》卫生行业标准发布
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2021-07-207月19日,国家卫健委发布通告,《血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法》等推荐性卫生行业标准自2022年1月1日起施行。 ..
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- 福建率先取消检验项目组合收费!
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2021-07-20福建省医疗保障局关于规范血细胞分析等医疗服务价格项目 有关问题的通知 为改进和加强医疗服务价格项目管理,进一步规范福建省医疗机构收费行为,经研究,对部分检验等医疗服务价格项目进行规范。现就有关事项通..
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- 糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-17
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- 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则
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2021-07-17..

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