各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为深入贯彻国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》（国卫医发〔2020〕29号）要求，推进检查检验结果互认共享，提高医疗资源利用..

2021年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中，体外诊断产品32个，境内第三类体外诊断产品22个，进口第三类体外诊断产品2个，进口第二类体外诊断产品8个。

为落实“放管服”改革和优化营商环境要求，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，国家药监局在充分研究论证的基础上，对已取得我国注册证的进口医疗器械产品在我国境内企业生产，进一步优化相关注册申报资料要求。 国家药监局对已取得进..

《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号）已于2020年9月23日印发，自发布之日起施行（以下简称《公告》）。现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下： 一、《公告》出台的背景..

为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深化医疗器械审评审批制..

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7月12日，国家卫健委发文明确通知，微量元素检测不得作为体检等普查项目。 国家卫健委表示，2013年10月18日，原国家卫生计生委办公厅曾印发《关于规范儿童微量元素临床检测的通知》，对儿童微量元素临床检测工..

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为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。 人工智能医用软件产品分类界定指导原则

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7月7日，国家药监局发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的通知，确定了2021年77项医疗器械行业标准制修订计划项目，其中含11项体外诊断行业标准，详细如下：

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根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家卫健委组织对《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版）》（以下简称《全国版清单》）和《中央层面设定..

2021年6月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中，体外诊断产品11个，具体产品如下。

近日，国务院印发了《全民科学素质行动规划纲要（2021—2035年）》，指出科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置。部分内容摘录如下： （1）实施科技创新后备人才培育计划。建立科学、多..