深化“证照分离”改革，诊所行业准入制度再放宽！ 审批改为备案，放宽社会办医 6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（以下简称《通知》），部署自2021..

为贯彻落实十九届五中全会精神，加快完善分级诊疗体系，进一步推进医疗联合体建设，按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）和《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2021〕13..

近日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确了公立医院高质量发展的目标、方向、举措，是新阶段公立医院改革发展的根本遵循，对全面推进健康中国建设、更好满足人民日益增长的美好生活需要具..

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订。 截至2021年5月底，已发布的指导原则399项，其中体外诊断相关有140项，注册技术指导原..

为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，器审中心经研究决定，自2021年6月7日起，在技术审评过程中增设医疗器械注册证及其附件信息确认环节，现就相关事宜通告如下： ..

近日，国家药品监督管理局发布了创新医疗器械目录、医疗器械标准目录、医疗器械注册技术指导原则、临床试验备案机构（点击文字查看相关文章）等医疗器械监管相关统计数据。据统计，截至目前，国家药监局已批准91家公司109个创新医疗器..

近日，国家卫健委发布《儿童临床常用生化检验项目参考区间》、《儿童血细胞分析参考区间》推荐性卫生行业标准，自2021年10月1日起施行。 《儿童临床常用生化检验项目参考区间》 ..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务..

《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》发布

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