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- 新冠病毒核酸检测试剂审评要点视频培训会侧记
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2020-05-25近日,国家药监局医疗器械注册管理司(以下简称国家局器械注册司)组织召开新型冠状病毒核酸检测试剂审评要点视频培训会(以下简称培训会)。
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- 北京如何开展常态化疫情防控?何时恢复正常就医秩序?【国务院联防联控机制权威发布会系列问答】
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2020-05-21北京如何开展常态化疫情防控?何时恢复正常就医秩序?【国务院联防联控机制权威发布会系列问答】
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- 一文了解地方政府工作报告医疗关键点
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2020-05-21每年全国“两会”之前的几个月,都是地方“两会”的召开时间。在地方的两会报告中,都会为卫生健康事业指明未来一年的发展方向。同时,地方政策更能体现国家政策的落实情况。
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- 市场监管总局发文:着重对新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资加强监管
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2020-05-19新冠肺炎疫情发生以来,按照党中央、国务院重要决策部署,各地各部门认真贯彻落实,采取一系列有力举措,大力加强防疫物资保障监管,取得积极成效。防疫物资生产大幅度提升,防疫物资质量不断提升,确保了国内抗疫需求,越来越多产品出口到海外,支持各国抗疫。
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- 国家卫生健康委关于学习宣传贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的通知
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2020-05-18国家卫生健康委关于学习宣传贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的通知
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- 登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则发布
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2020-05-15昨日,国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
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- 加快推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置,促进医疗资源合理分布和均衡发展
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2020-05-142017年开始,国家卫健委印发了《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号)
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- ?关于推广上海市发热门诊建设管理工作经验的通知
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2020-05-14新冠肺炎疫情发生以来,各地认真贯彻党中央、国务院决策部署,切实落实“四早”要求,强化关口前移,着力加强发热门诊设置和管理,形成许多好经验、好做法。
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- 武汉紧急通知:开展全员核酸筛查会战
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2020-05-135月11日,武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部涉疫大数据与流行病学调查组下发《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》
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- 关于征集麻疹病毒、腮腺炎病毒、狂犬病毒IgG抗体检测试剂国家参考品协作标定单位的通知
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2020-05-12关于征集麻疹病毒、腮腺炎病毒、狂犬病毒IgG抗体检测试剂国家参考品协作标定单位的通知
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- 关于推广使用疫情防控健康查询服务的通知
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2020-05-11关于推广使用疫情防控健康查询服务的通知
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- 科技部“十三五”国家重点科研计划!《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批!
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2020-05-09老年病有多种疾病并存,病程长,用药种类多,病情复杂多变等特点;在临床表现、诊断、治疗及预后方面与青年人或中年人相比存在较大差异。
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- 核酸检测?抗体检测?傻傻分不清楚?
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2020-05-08新冠病毒检测目前主要分为抗体检测和核酸检测两种,它们的区别是什么呢?
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- 刚刚!强制性卫生行业标准《炭疽诊断》发布
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2020-05-08强制性卫生行业标准《炭疽诊断》发布
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- FDA新冠病毒检测(即时生效)指南(全文译)
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2020-05-07FDA虚拟市政厅系列 ——新冠病毒检测(即时生效)指南
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- 新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识
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2020-05-06新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识
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- 体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总
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2020-05-06体外诊断试剂注册及临床试验相关问答汇总
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- ISO15189与CNAS-CL02医学实验室认可流程
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2020-04-30ISO15189与CNAS-CL02医学实验室认可流程
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- 2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品说明书公示
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2020-04-30我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。
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- 创业板改革并试点注册制|距离新IVD上市企业登场还有多久?
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2020-04-294月27日中央全面深化改革委员会第十三次会议召开,会议审议通过了《创业板改革并试点注册制总体实施方案》(以下简称《总体方案》)。

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