日前，中检院已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。

为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南，供企业参考。

4月8日，国务院印发了《关于新冠病毒无症状感染者管理规范》的通知。

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证（CA）证书业务办理方式的通告（2020年第12号）

3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告（2020年第5号）》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。

疫情发生以来，国家药监局认真贯彻党中央国务院的要求，采取坚决措施，全面加强疫情防控医疗器械质量监管。

4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议，对全系统加强疫情防控出口医疗器械质量监管工作进行再强调、再部署、再落实。

按照中检院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求，现对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。

关于免费提供新型冠状病毒核酸检测质控品（原料）的通知

3月31日，商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告（2020年第5号）》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。

科技部办公厅关于征集科技抗疫先进技术成果的通知

中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划（含体外诊断）

昨日，国家药监局发布商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告。

商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号

为贯彻落实党中央、国务院医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革有关精神，国家药监局会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。

2020年1～3月份，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门，针对医疗器械行业（包含IVD行业）陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。

国务院联防联控机制于3月29日下午召开新闻发布会，介绍提升国际航空货运能力稳定供应链有关情况，一起来关注！

随着意大利、美国确诊病例数纷纷越过8万的大关，世界新冠肺炎疫情仍不断加剧，我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。

浙江省药品监督管理局关于停止受理防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批有关事项的公告

按照习近平总书记关于深化疫情防控国际合作，发挥负责任大国作用的重要指示精神，根据中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组部署，商务部会同相关部门，在满足国内疫情防控需要的基础上，鼓励企业扩大产能，有序出口，为国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助。