德克萨斯奥斯汀市的Astrotech公司正在开发一种新的检测方法，可以从人的呼吸中发现的代谢物中检测出冠状病毒(COVID-19)和其他肺部疾病。该公司的呼吸测试-1000是一种质谱技术，最初是与美国国家航空航天局(NASA)、美国陆军和运输安全管理局(TSA)合作开发的。

Thermo将其诊断检测到的来自SARS-CoV-2的核酸带到欧洲。SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒。这家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司今天早些时候表示，他的CE认证已获批。该测试使用了应用生物系统TaqPath分析技术，目的是在实验室收到样本后4小时内提供患者结果。预计的结果时间还包括样本制备和仪器分析的时间。

来自纽约卫生署

纽约新冠检测更新

在过去的两个月里，联合诊断一直是冠状病毒讨论的一部分。无论是向公众宣传这种疾病，还是开发这种病毒的诊断方法，该公司都走在了前列。现在，这家位于犹他州盐湖城的公司已经获得了Logix智能冠状病毒COVID-19测试的CE认证，这是一种体外诊断(IVD)。

FDA正在加强对新型冠状病毒爆发的应对措施。这项政策是针对那些寻求开发冠状病毒诊断测试的实验室。该政策允许实验室在FDA完成对其紧急使用许可(EUA)请求的审查之前开发并开始使用诊断方法。

新冠试剂出口有风险，合规操作指南看过来！

昨日，国家药监局发布关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知。

珀金埃尔默新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食品药品管理局批准紧急使用授权

河南等五省停止疫情防控急需医疗器械应急审批

上海市药品监督管理局关于调整本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

2020年第一批Ⅰ类学分继续医学教育项目公布

国家药监局发布医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）

3月22日，中国民用航空局、中华人民共和国外交部、中华人民共和国国家卫生健康委员会、中华人民共和国海关总署、国家移民管理局联合发布《关于目的地为北京的国际航班从指定第一入境点入境的公告(第2号)》

多国疫情严峻，口罩告急

为严防境外疫情输入，全国多省市出台了对入境者的集中隔离措施。他们都采取哪些方式隔离？隔离和治疗费用怎么解决？

3月12日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于聚焦一线贯彻落实保护关心爱护医务人员措施的通知》

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于暂停新冠肺炎疫情期间创新医疗器械特别审查申请有关工作的通告（2020年第9号）

为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》