湖南省药品监督管理局关于调整疫情防控急需用医疗器械应急管理措施的通知（湘药监发〔2020〕16号）

3月13日，为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

注册申报的规范性文件，技术审评的重要依据

15天必须强制出院？医保有这样的规定吗？

长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)

规范医疗器械注册人跨区域委托生产的监督管理，推进长江三角洲区域医疗器械注册人制度的重大举措

相关政策进一步完善

诊疗方案，一看就懂！

医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排。

加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量

新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》相关解读~

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1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品120个。其中，体外诊断产品共计29个：境内第三类体外诊断产品20个，进口第三类体外诊断产品2个，进口第二类体外诊断产品7个。

2月25日，为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，国家器审中心制定了《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》

给一线医务人员涨2倍工资，职称评聘倾斜！

2月14日，美国疾病控制与预防中心（以下简称CDC）发布了《有关COVID-19病毒感染被调查患者临床标本的收集、处理和测试的暂定准则》。

2020年2月19日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称“第六版”）。

国家药监局发布2020年1月进口第一类医疗器械产品备案信息的公告

关于印发不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒感染的肺炎防控中居家隔离医学观察感染防控指引（试行）的通知