只需采集患者咽试子样本，1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒

4月10日，上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法），获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。注册证号：国械注准20203400367。

《中山方案》—精准施策，全球共享

IVD企业动态 | 透景、科华、明德、凯普、梅里埃、Illumina、泛生子

根据国家食品药品监督管理总局发布的公告，体外诊断跨国企业贝克曼库尔特、罗氏、雅培、西门子、赛默飞、奥森多、积水、沃芬在2020年3月份共有87个体外诊断产品获受理（含变更）

根据CACLP统计，2020年3月份，国家药品监督管理局总计发布了83款国内体外诊断产品的准产批件，共涉及37家体外诊断企业。

近半年，有6家体外诊断相关上市企业发布了获政府补贴公告，累计金额超过人民币1亿元。

海关确认消息！口罩等医疗物资列为出口检验！

《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》发布

日前，科技部发布征集科技抗疫先进技术成果的通知，通知要求对检测试剂等相关方面的产品与技术，以及相关智能医疗产品等实施征集计划。

自新冠病毒疫情爆发以来，阴霾一直笼罩着中华大地，全国人民统一战线，积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。然而，一波未平一波又起，这场爆发于中国内地的新冠疫情以迅雷不及掩耳之势席卷全球，中国在国内抗疫基本胜利后又面临全球大爆发的威胁。

截止4月9日，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂18个，抗体检测试剂8个，共计26款产品。随着国内疫情的日趋平稳，预计批准进程会逐步放缓。

4月3日，北京金豪制药股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品获得国家药监局批准注册，进一步服务疫情防控的需要。

新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求，并改善患者的关键生命体征

“中国医学科学院武汉感染性疾病及肿瘤研究中心”落户武汉大学中南医院，中国工程院院士、中国医学科学院院长王辰接受采访，谈当前的疫情发展态势和疫情带来的思考，干货很多，值得认真研读。

深圳华大基因将协助塞尔维亚政府建设两座“火眼”实验室

2020年3月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品99个。

华银健康完成6亿元C轮融资

南京科维思美国子公司研发的数字PCR新冠病毒检测试剂盒获美国FDA应急使用授权

国药投资拟12亿认购九强生物非公开发行股票 成为控股股东