我中心组织起草了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》，即日起在网上公开征求意见。

重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业 上交所将负责科创板发行上市审核，初步预期的审核周期在6-9个月，证监会则在上交所审核通过后20个工作日内完成注册

根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照《关于鼓励香港特别行政区、澳门特别行政区高等院校和科研机构参与中央财政科技计划

关于发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准的通告国卫通〔2018〕24号现发布《临床检验室间质量评价》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST644—2018临床检验室间质量评价WST645.1—2018临床常用免疫学检验项目参..

我单位已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公开征求意见，详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。附件：16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和..

关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知京医保发〔2018〕1号北京市医疗保障局北京市发展和改革委员会北京市卫生健康委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知各有关单位:按照国务院《关于印发“十三..

近日，国家标准化管理委员会、民政部联合制定并发布《团体标准管理规定》，其中内容涉及团体标准的制定、实施、监督等几大部分

国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作

浙江：药品、医械产品注册退费！

天津免征药品注册费和医械产品注册费！

1月2日，国家发改委、国家卫健委等九部门联合发布《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》。

近期，江苏省药品监督管理局针对二类医疗器械注册审批费有调整，自2018.12.19起开始实施

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告

截至目前！我国医疗器械标准高达1580项！

卫健委重磅发布：原发性肺癌等18个肿瘤最新诊疗规范！

国务院关于印发个人所得税专项附加扣除暂行办法的通知

『图解政策』创新医疗器械特别审查程序之一 /二/三

医疗器械的安全质量管理与医疗服务密切相关，对保障医疗服务的安全和质量有着重要作用，但目前对于医疗器械使用的安全性和重要性还未得到广泛充分的重视。

指导原则发布

一图读懂40年开拓进取，药品监管工作回顾——综述篇