为更好地实施国家食品药品监管总局（以下简称"国家总局"）《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（国家总局2015年第18号通告），切实加强医疗器械产品出口销售监管工作，现就有关事项通告如下： 一、为鼓励医疗器械产品出口，对仅供..

省政务中心、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省食品药品监管局、省工商局、省物价局，省医药行业协会，各有关生产经营企业： 为进一步规范我省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购工作，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医..

各有关单位： 为贯彻落实新《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局相关配套规章和制度，进一步加强我市医疗器械生产监管，我局组织制订了《北京市医疗器械生产监督管理规定》（见附件），现征求各有关单位意见。请各有..

各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构： 《广东省促进社会办医加快发展实施方案》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。实施过程中遇到的问题，请径向省卫生计生委等有关部门反映..

关于组织开展第三批政府和社会资本合作示范项目申报筛选工作的通知 财金函[2016]47号 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、教育厅（局）、科学技术厅（局）、民政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、国土资源厅..

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法..

2016年第112号 为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。 一、自本公告发布之日起，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存..

国务院办公厅日前印发《关于加快培育和发展住房租赁市场的若干意见》（以下简称《意见》），全面部署加快培育和发展住房租赁市场工作。 《意见》指出，实行购租并举，培育和发展住房租赁市场，是深化住房制度改革的重要内容，是实..

CFDA关于印发2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知 食药监办械监〔2016〕76号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2016年国家医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016..

为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）、《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）、《总局..

各有关单位： 为指导注册申请人对"肠道病毒核酸检测试剂"注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《肠道病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的..

去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。 为贯彻国务院决策部署，落实省政府要求，在前期调研的基础上，我局初步形成了我省..

食药监械管便函〔2016〕29号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》..

各有关单位： 为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率，规范技术审评咨询工作，结合工作实际情况，我中心组织起草了《医疗器械技术审评咨询管理规范》（征求意见稿）。即日起向社会公开征求意见。反馈意见截至时间2016年6..

近日，国家食品药品监督管理局发布通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局进一步做好第二类医疗器械注册信息及第一类医疗器械产品备案信息公开工作：及时通过本局政府网站信息平台及时公布行政区域内的第二类医疗器械注册..

国家卫计委、国家发改委、教育部、财政部、人社部和国家中医药管理局18日印发的《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》（下简称《意见》）透露：对于儿童临床诊断中有创活检和探查、临床手术治疗等体现儿科医务人员技术劳务特..

食药监械管便函〔2016〕28号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位： 为加强医疗器械临床试验监督管理，总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查..

各区局，各直属分局： 为建立以分类管理为基础、以风险高低为导向、以过程监督为重点的工作机制，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《食品药..

为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，省局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》，现公开征求意见，公示时间为2016年5月16日---5月25日。公示期间，如有建议和意见，..

国务院办公厅关于印发促进科技成果转移转化行动方案的通知 国办发〔2016〕28号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《促进科技成果转移转化行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻落实。..