附件：经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基..

产前诊断技术管理办法 （2002年12月13日卫生部令第33号发布自2003年5月1日起施行根据2019年2月28日《国家卫生健康委关于修改〈职业健康检查管理办法〉等4件部门规章的决定》（国家卫生健康委员会令第2号）修订） ..

国务院各有关部门和单位知识产权工作管理机构，中央军委装备发展部办公厅，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团知识产权局，四川省知识产权服务促进中心，各地方有关中心，各有关全国性行业协会： 为深入贯彻落实习近平新时..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监..

2022年8月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品204个。其中，体外诊断新备案相关产品9个，具体产品如下： （点击查看大图）

各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。如有..

9月3日，国家医疗保障局发布建议答复，明确指出由于创新医疗器械临床使用情况不明，尚难以实施带量方式。 据《答复》披露，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较..

9月2日，国家药监局发布关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告，根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求，国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。 有关事项..

附件：体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械延续注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

附件：体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）

附件：体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验）

附件：体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求

附件：体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械临床评价立卷审查表

附件：医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表

附件：医疗器械变更注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械产品注册项目立卷审查要求