2022年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类体外诊断产品26个，进口第二类体外诊断产品2个。 （点击查看大图） ..

国务院办公厅关于同意建立国务院优化 生育政策工作部际联席会议制度的函 国办函〔2022〕77号 国家卫生健康委： 你委《关于建立国务院优化生育政策工作部际联席会议制度的请示》（国卫人口报〔2..

近日，市场监管总局印发《“十四五”认证认可检验检测发展规划》（以下简称《规划》），落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》和《“十四五”市场监管现代化规划》的相关部署要求，就“十四五”..

近期，全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。 ..

一、《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》出台的背景是什么？ 2021年6月，中共中央、国务院印发《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》（以下简称《决定》），实施一对夫妻可以生育三个子女政策，配套..

8月15日，国家卫生健康委员会发布了关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知，同时作为附件发布了《“十四五”卫生健康人才发展规划》。 促进卫生健康事业高质量发展，推动健康中国建设，人才是关键。国家..

国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，现予公布（组成方案见附件）。 特此公告。 附件：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药监局 ..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，军队各有关单位： 为深入贯彻《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，落实人口与计划生育法，进一步完善和落实积极生育支持措施，经国务院同..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实中央人才工作会议精神和《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强卫生健康人才队伍建设，为健康中国建设提供强有力的人才支撑，我委制定了《“十四五”..

文章来源：中华检验医学杂志,2022,45(4):428-432 作者：李锦潮肖斌宣俊峰孙朝晖李林海 摘要 多重核酸检测技术具有可同时检测多个靶标、高通量、低成本等优势，满足大规模筛查、定量等检测需求。多重聚合酶..

病原菌多重核酸检测试剂盒分析性能质量评价研究

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、住房和城乡建设厅（委、局）： 为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势，构建平急结合的医疗救治体系，做好新冠肺炎感染者分类救治，加强方舱医院储备，现将《方..

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号，以..

为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第..

点击查看：脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）（JSZ2000041）

为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），现就第..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、住房和城乡建设厅（委、局）： 为坚决贯彻习近平总书记系列重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，完善防控体系，优化防控措施，建立以收治、隔离..

各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关..

2022年8月6日，全国首个《急诊科POCT检验单元建设规范》省级标准在第二届南方急诊医学国际高峰论坛上进行预发布。该规范由广东省卫生健康委提出、归口，并组织实施，万孚生物（300482）积极申报并与广东省人民医院、广东省卫生经济学..

多重耐药菌在全球的蔓延严重威胁临床感染性疾病的诊治，耐药问题可能使人类面临“无药可用”的境地。为了应对日趋复杂的耐药问题，昨天（6日），国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会，也就是国家药..