为构建科学的医疗器械监管体系，加快与国际接轨，2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》（以下简称《基本原则》）。《基本原则》是基于通用风险提炼出的医疗器械安全有效基本要求，注册申请人应自觉履行主..

点击查看：ctDNA高通量测序临床实践专家共识（2022年版）

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国..

点击下载：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）

本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个，建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议..

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录01“有..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国..

为构建科学的医疗器械监管体系，加快与国际接轨，2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》（以下简称《基本原则》）。《基本原则》是基于通用风险提炼出的医疗器械安全有效基本要求，注册申请人应自觉履行主..

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，依法严厉打击医保领域违法违规行为，切实维护医保基金安全，按照《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，自今年7月起，四部委将..

为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势，构建平急结合的医疗救治体系，做好新冠肺炎感染者分类救治工作，指导地方结合实际做好方舱医院装备配置，国家卫生健康委编制印发了《方舱医院装备配置指南（试行）》（以下简称《指南》）。 ..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为构建平急结合的医疗救治体系，做好新冠肺炎感染者分类救治工作，规范方舱医院装备配置，我委组织制定了《方舱医院装备配置指南（试行）》。现印发给你们，供各地结合实际..

全国霍乱监测方案（2012年版）

为科学、精准做好进口冷链食品（含食用农产品，下同）口岸新冠肺炎疫情防控工作，巩固疫情防控成果，保障产业链供应链安全，海关总署决定进一步优化完善进口冷链食品口岸疫情防控措施。现就有关事项公告如下： 一、海关对进口冷..

为加快推进高端医疗装备发展应用，工业和信息化部、国家卫生健康委联合起草了《高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见。如有意见或建议，请于2022年8月10日前通过传真或电子邮件反馈。 ..

7月12日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施，天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质量安全监管..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位： 2021年以来，各地、各部门严格落实国务院联防联控机制要求，加强进口冷链..

2021年全国卫生健康系统认真落实党中央、国务院决策部署，统筹疫情防控和卫生健康各项工作，不断推动卫生健康事业高质量发展。居民人均预期寿命由2020年的77.93岁提高到2021年的78.2岁，孕产妇死亡率从16.9/10万下降到16.1/10万，婴儿..

国家卫健委今天发布2021年卫生健康事业发展统计公报，公报显示，我国居民人均预期寿命由2020年的77.93岁提高到2021年的78.2岁，孕产妇死亡率从16.9/10万下降到16.1/10万，婴儿死亡率从5.4‰下降到5.0‰。 公报显示，从卫生资源来看，2..

为深入推进药品安全专项整治，贯彻落实国家、省药监局关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的要求，7月6日，襄阳市市场监督管理局党组书记、局长王迪带队开展新冠病毒检测试剂专项检查。 图为检查现场..

《卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求》发布当日，在委官方网站同时发布解读材料如下： 一、《卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求》（以下简称《若..