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- 2020年第二批6455项国家级继续医学教育项目和国家级继续医学教育基地项目公布
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2020-04-21根据《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》(全继委发﹝2006﹞11号)的有关规定,现公布2020年第二批国家级继续医学教育项目5842项(附件1)和国家级继续医学教育基地项目613项(附件2),共计6455项。项目通过国家卫生健康委员会网站(http://www.nhc.gov.cn)、中华医学会网站(http://www.cma.org.cn)和国家级继续医学教育项目网上申报及信息反馈系统(http://cmegsb.cma.org.cn)发布。
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- 国务院发文:要求五个方面提升各级医疗机构新冠病毒实验室检测能力
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2020-04-21为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作,近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(以下简称《通知》)。
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- 国家药监局加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查
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2020-04-17为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查,贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)要求,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效。
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- 海关总署公告2020年第46号(关于公布《特殊物品海关商品编号和检验检疫名称对应表》的公告)
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2020-04-15海关总署公告2020年第46号(关于公布《特殊物品海关商品编号和检验检疫名称对应表》的公告)
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- 美国FDA关于提交抗病毒药物二代测序数据要求的概述
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2020-04-152019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南。指南为抗病毒药物产品向FDA提交二代核苷酸序列分析程序以及支持耐药性评估数据提供了意见。
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- 国家标准化管理委员会关于下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划的通知
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2020-04-15国家标准化管理委员会关于下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划的通知
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- 国家卫健委:加强医疗机构实验室建设,提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力
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2020-04-14日前,国家卫健委发布关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知。通知说明,当前,我国新冠肺炎疫情防控工作已取得阶段性成效。
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- 关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知
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2020-04-13关于进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力的通知
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- 为何扩大重点地区核酸和血清抗体检测范围?李克强总理这样说
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2020-04-13李克强总理4月9日主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议作出一项重要决定:扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。
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- 两项体外诊断行业标准发布
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2020-04-13两项体外诊断行业标准发布
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- 中国、美国及WHO新型冠状病毒核酸检测试剂审评要求简要对比
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2020-04-13自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。
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- 国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年第48号)
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2020-04-10国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年第48号)
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- 国务院定了!这些已到期的税收优惠政策延长到2023年底
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2020-04-10李克强总理4月7日主持召开国务院常务会议,决定实行财政金融政策联动,将部分已到期的税收优惠政策延长到2023年底。
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- 6个新冠病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示
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2020-04-10日前,中检院已完成6个新型冠状病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。
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- 口罩、防护服等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
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2020-04-10为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南,供企业参考。
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- 最新!国务院发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》
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2020-04-094月8日,国务院印发了《关于新冠病毒无症状感染者管理规范》的通知。
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- 关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
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2020-04-08关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告(2020年第12号)
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- 新冠肺炎疫情下,医疗物资出口相关问题的官方回应(海关措施、注册证、通关手续等)
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2020-04-083月31日,商务部会同海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告(2020年第5号)》。三部门有关司局负责同志就公告有关问题回答了记者提问。
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- 国家药监局对新冠肺炎病毒检测试剂等疫情防控的重要物资如何加强监管并确保质量安全?【国务院联防联控机制权威发布会系列问答】
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2020-04-07疫情发生以来,国家药监局认真贯彻党中央国务院的要求,采取坚决措施,全面加强疫情防控医疗器械质量监管。
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- 国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议
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2020-04-074月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议,对全系统加强疫情防控出口医疗器械质量监管工作进行再强调、再部署、再落实。
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