为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册申报资料的准备及撰写

现将《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》印发给你们，请认真组织实施。实施中遇到的问题，请径向省卫生计生委反映。

为贯彻落实财政部、国家发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号）有关精神

为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，我司组织起草了《网络医疗器械经营违法行为查处办法

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）

根据《国务院关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》(国发〔2015〕32号)

国家食品药品监管总局于2017年3月28日发布国家医疗器械质量公告（2017年第5期，总第23期）。

为落实《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革部署，进一步推进艾滋病防治工作，切实维护广大人民群众身体健康，制定本行动计划。

为进一步减少结核病危害，加快推进健康中国建设，根据《中华人民共和国传染病防治法》，结合深化医改要求，制定本规划。

人口问题始终是人类社会共同面对的基础性、全局性和战略性问题。

2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

为进一步加强医疗机构传染病管理工作，提高医疗机构传染病诊疗管理和医院感染管理规范化水平，控制医源性传播，保护广大人民群众的身体健康，现就有关要求通知如下：

为强化药械经营市场的日常监管，保障首都药械市场流通秩序，各区局、各直属分局应依照《药品医疗器械市场监管2016年工作总结及2017年工作任务》的有关要求

3月22日，总局发布了关于第一批规范性文件清理结果的公告（2017年第31号）。公告设计197个文件，其中7个文件废止，15个文件失效，与医疗器械有关文件8个。

?CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单，2017年2月，国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。

中央党校、中直管理局，国务院各部委、各直属机构，高法院、高检院，共青团中央，各省、自治区、直辖市财政厅（局）、发展改革委、物价局，新疆生产建设兵团财务局、发展改革委：

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于新形势下加强打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作的意见》

根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》（粤食药监械〔2011〕110号）的有关规定，现将广东省2016年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。请各相关单位落实激励措施，做好日常监管工作。