11月8日，国家卫生健康委员会对内设机构在官网上正式做出调整更新，调整后，原医政医管局更名为医政司，原卫生应急办公室更名为医疗应急司，同时撤销疾病预防控制局、综合监督局，具体而言： 原医政医管局更名为医政司，医政司..

各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求..

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关检验机构： 2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障..

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近日，国家发展改革委、商务部等六部门联合印发《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》（以下简称“措施”），进一步加大制造业引资力度。 六部委联合发文 事关所有外资械企 文件指出，为了更好发挥利用..

现发布《临床化学检验基本技术标准》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： WS/T 804—2022     临床化学检验基本技术标准 WS/T 805—2022    &..

2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。 国家药监局深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)有关要求，坚持制度引领、强化标..

各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团知识产权局，四川省知识产权服务促进中心，各有关单位： 为深入贯彻落实中共中央、国务院印发的《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》决策部署，加快培育知识产权竞争力..

2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。 国家药监局深入贯彻落实国务院办公厅《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)有关要求，坚持制度引领、强化标准先..

一、起草背景及过程 微生物耐药是全球公共健康领域面临的重大挑战，也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。世界卫生组织多年来呼吁各国重视微生物耐药问题，联合国大会、世界卫生大会、G20峰会等重要国际会议多次研究讨论微..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、教育厅（教委、教育局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、生态环境厅（局）、农业农村（农牧）厅（委、局）、广播电视局、医保局、中医药局、疾控局、药..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高口腔诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了口腔相关病种诊疗指南。现印发给你们，请各地卫生健康行政部门做好组织实..

本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品45个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品149个，建议按照I类医疗器械管理的产品98，建议不作为医疗器械管理的产品75个，建议按照药械组合..

各有关单位及个人： 根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在前期征集《医疗器械分类目录》调整意见的基础上，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医..

我单位已完成孕酮冰冻人血清国家标准品的研制，现就说明书内容向社会公示并征求意见（详见附件）。请于2022年11月8日前将意见反馈至中检院体外诊断试剂所。 联系方式如下： 联系人：于婷邮箱地址：yuting@nifdc..

各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型..

10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》），规范专门提供医疗器械运输、贮存服务（即俗称“第三方物流”）的企业质量管理，保证医疗器械在运输..