专利作为企业知识产权的重要组成部分，在企业发展中起着重要作用。将技术成果专利化，能全面、有效的保护企业技术创新成果，是提高企业核心竞争力有效手段和必杀技。近日，多家体外诊断企业试剂类产品获国家发明授权。产品涉及病毒联检、宫颈高级别病变检测、肺腺癌分子分型、心脑血管疾病精准用药、乙肝病毒核心抗体IgM检测、阿尔茨海默Aβ1-42抗原、五种复杂遗传病检测等。

下面跟着小编一起来了解下IVD企业的研发成果：

圣湘生物科技股份有限公司

发明名称：五种病毒联检组合物、试剂盒、方法及其用途

授权公告号：CN116042918B

授权公告日：2024年4月5日

本发明属于分子生物学检测领域，具体涉及猴痘病毒、登革热病毒、基孔肯雅病毒、带状疱疹病毒、肠道病毒的联检并进行区分的组合物、方法和用途。本发明的组合物检测的灵敏度更高，达到200拷贝/mL，检测更为准确。

上海捷诺生物科技股份有限公司

发明名称：用于宫颈癌高级别病变或宫颈癌诊断的系统及相关基因甲基化qPCR检测试剂盒

授权公告号：CN116814789B

授权公告日：2024年4月5日

本发明申请的试剂盒特定标志物的组合实现高灵敏和特异性的宫颈高级别病变检测，该试剂盒采用酶法甲基化检测避免重亚硫酸氢盐反应严苛的不足，并通过优化条件及结果解读规则，大大提升了宫颈高级别病变检测的灵敏度和特异度。

银丰基因科技有限公司

发明名称：一种心脑血管疾病精准用药的检测试剂盒

授权公告号：CN114015766B

授权公告日：2024年4月5日

本发明以错配探针结合熔解曲线分析技术为基础，通过检测基因多态性确定心脑血管疾病患者用药的适应性，可为心脑血管患者提供全面的个体化用药指导，与现有检测手段相比，本发明的在熔解曲线分析技术的基础上结合错配探针，特异性高、有效避免假阳性或假阴性的出现，且操作简单、周期短、成本低。

上海善准生物科技有限公司

发明名称：肺腺癌分子分型及生存风险基因群及诊断产品和应用

授权公告号：CN114341367B

授权公告日：2024年4月5日

本发明公开了一组可以对肺腺癌分子分型及生存风险进行评估的基因群，产品用于确定肺腺癌分子分型及评估肺腺癌患者的生存风险，包括二代测序(NGS)检测试剂盒、荧光定量PCR检测试剂盒、基因芯片和蛋白质微阵列等。

山东康华生物医疗科技股份有限公司

发明名称：一种HBc-IgM抗体检测试剂盒及其制备方法

授权公告号：CN117538520B

授权公告日：2024年4月2日

本发明涉及一种HBc‑IgM抗体检测试剂盒及其制备方法，涉及体外诊断技术领域，HBc‑IgM抗体检测试剂盒的制备方法包括标记垫的制备方法，本发明采用硅芯硒壳纳米颗粒作为标记物，制备成本低，检测灵敏度高。

四川携光生物技术有限公司

发明名称：降钙素原致敏胶乳、试剂盒及制备方法、应用

授权公告号：CN113030484B

授权公告日：2024年4月2日

本发明公开了降钙素原致敏胶乳、试剂盒及制备方法、应用，降钙素原致敏胶乳的制备方法，本发明既保证产品灵敏度和线性的同时，同时大大提高了产品的批间、批内精密度及稳定性性能。

福建亿彤生物科技有限公司

发明名称：用于检测阿尔茨海默病的人Aβ1-42抗原决定簇多肽及制法

授权公告号：CN114957438B

授权公告日：2024年4月2日

本发明的人Aβ1‑42抗原决定簇多肽具有良好的抗原性，用其制备的抗原(免疫原)免疫动物能够产生高度特异性的单克隆抗体和多克隆抗体，从而可应用于人Aβ1‑42的体外检测 ，本发明能够以高纯度大批量制备人Aβ1‑42抗原决定簇多肽。

上海源赏生物科技有限公司

发明名称：一种一体化全面检测五种复杂遗传病的试剂盒和方法

授权公告号：CN114150051B

授权公告日：2024年4月2日

本发明该检测方法和试剂盒用于检测杜氏肌营养不良、地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、遗传性耳聋和先天性肾上腺皮质增生症的相关基因的所有常见已知致病性变异。

江苏康为世纪生物科技股份有限公司

发明名称：同时检测幽门螺旋杆菌耐药位点、毒力基因分型及质子泵抑制剂代谢基因分型的试剂盒

授权公告号：CN113604589B

授权公告日：2024年3月29日

本发明基于多重PCR‑飞行时间质谱检测6种常用的幽门螺杆菌抗生素的16个耐药基因位点变异、2种毒力基因5个位点、及2种质子泵药物代谢基因的3个位点，并提供了配套引物、探针组合及试剂盒。

深圳华大生命科学研究院

发明名称：检测膀胱癌的标志物及检测该标志物的引物对及其应用

授权公告号：CN110923292B

授权公告日：2024年3月29日

本发明可用于膀胱癌筛查，从而实现无创低成本的膀胱癌诊断和监测，操作简单、灵敏度高、检测周期快，灵敏度和特异性分别达到75％和93.8％。

中山市创艺生化工程有限公司

发明名称：一种血清脂肪酶检测试剂盒及其制备方法与应用

授权公告号：CN110923292B

授权公告日：2024年3月29日

本发明涉及试剂盒线性范围宽(10～700U/L)、成本低、稳定性好且具有较高的灵敏度，具有良好的市场推广应用前景。

上海五色石医学科技有限公司

发明名称：一种人SERPINB7基因突变快速分型的检测试剂盒

授权公告号：CN113801933B

授权公告日：2024年3月29日

本发明通过扩增引物对及检测探针的巧妙设计，避免了多个引物对及对应的检测探针之间的相互干扰，并经验证使用上述引物探针组合检测SERPINB7基因突变，特异性好，灵敏度高。

来源：CACLP